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EN-580T

후지필름 · 대장내시경
제조사 확정

EN-580T는 2025년 말 전국 5곳에 5대가 등록된 대장내시경 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 150번째로 많습니다. 2021년 1대에서 +400.0% 늘었습니다.

2025년 등록 대수
5
보유 기관
5
전년 대비
0.0%
대장내시경 중 비중
0.0%

EN-580T는 어떤 모델인가

이브메디칼(주)가 2019년 1월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '비디오연성소장경'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Sano Office입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2021년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 60%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(3대)입니다.

연도별 등록 대수

5대2025

해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관

+0−02022+2−02023+2−02024+0−02025
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
202111——
202211+0−0
202333+2−0
202455+2−0
202555+0−0

지역별 분포

2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 대장내시경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

  • 상급종합병원3대
  • 종합병원2대

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2024년보다 많이 늘어난 모델

제조사·허가 정보

제조사
후지필름
확정 근거
식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
신고된 표기
EN-580T
허가번호품목명업체제조원허가일
수인19-4007호비디오연성소장경이브메디칼(주)FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Sano Office2019-01-04
수인20-4600호비디오연성소장경(주)엠아이텍FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Sano Office2020-09-15

허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.

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이 모델을 등록한 기관

2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2021~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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