의료장비 모델 비교

모델을 최대 3개까지 골라 연도별 등록 대수, 보유 기관, 허가일, 지역 분포를 나란히 봅니다. 분류가 달라도 됩니다. 등록 대수 비교이며 성능·품질 비교가 아닙니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 건강보험심사평가원 의료장비 등록 · 식약처 품목허가

i-STAT 1 Analyzer
114대 · 56곳
i-STAT 1 Portable Clinical Analyzer
218대 · 98곳
GEM Premier 3500
150대 · 69곳
  • i-STAT 1 Analyzer혈액가스분석기×
  • i-STAT 1 Portable Clinical Analyzer혈액가스분석기×
  • GEM Premier 3500혈액가스분석기×

혈액가스분석기에서 등록이 많은 모델 더하기:+ GEM Premier 5000 Analyzer+ 393-092+ Stat Profile pHOx Ultra Analyzer without CO-Oximeter+ 393-090+ EPOC Blood Analysis System

연도별 등록 대수

  • 2025년 말
  • i-STAT 1 Analyzer114대
  • i-STAT 1 Portable Clinical Analyzer218대
  • GEM Premier 3500150대
각 해 12월 31일 기준 등록 대수. 등록이 없는 해는 0. 출처: 건강보험심사평가원

숫자로 나란히

i-STAT 1 Analyzeri-STAT 1 Portable Clinical AnalyzerGEM Premier 3500
분류혈액가스분석기혈액가스분석기혈액가스분석기
제조사Bayer Corporation, Business Group DiagnosticsBayer Corporation, Business Group Diagnostics미확인
세분류———
2025년 말 등록 대수114대218대150대
보유 기관56곳98곳69곳
2019→2025년 대수+58.3%72 → 114대+92.9%113 → 218대-17.6%182 → 150대
첫·마지막 등록 연도2019~2025년2019~2025년2019~2025년
식약처 첫 허가일2001-06-13허가 2건 묶음2003-01-06허가 1건 묶음—
대수가 많은 시도서울 43 · 경기 20 · 경남 15서울 108 · 경기 51 · 대구 12서울 33 · 경기 19 · 경남 14
연속 보유 기간———
연도별 대수 표
연도i-STAT 1 Analyzeri-STAT 1 Portable Clinical AnalyzerGEM Premier 3500
201972113182
202076122184
202180139178
202283146160
2023108155156
2024107170161
2025114218150

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(각 해 12월 31일), 식약처 의료기기 품목허가. 등록 대수 비교이며 성능·품질 비교가 아닙니다. 표기만 다른 같은 모델은 합쳤습니다. 시도는 등록 대수가 많은 순(지역 분포 사실), 연속 보유 기간은 2025년 이 모델을 등록한 기관이 같은 모델을 몇 해 연속 등록했는지의 평균입니다.

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의료장비 모델 비교 — 등록 대수·보유 기관·허가일 | MEDIDOCS