의료장비 모델 비교

모델을 최대 3개까지 골라 연도별 등록 대수, 보유 기관, 허가일, 지역 분포를 나란히 봅니다. 분류가 달라도 됩니다. 등록 대수 비교이며 성능·품질 비교가 아닙니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 건강보험심사평가원 의료장비 등록 · 식약처 품목허가

AFIAS-6
593대 · 565곳
STANDARD™ F200 Analyzer (F200)
1,005대 · 942곳
셀렉스온(수출명: SelexON)
561대 · 555곳
  • AFIAS-6임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)×
  • STANDARD™ F200 Analyzer (F200)임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)×
  • 셀렉스온(수출명: SelexON)임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)×

임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)에서 등록이 많은 모델 더하기:+ cobas e 411히타치+ cobas e 801 module+ BS-240Pro+ BT-1500+ AFIAS-1

연도별 등록 대수

  • 2025년 말
  • AFIAS-6593대
  • STANDARD™ F200 Analyzer (F200)1,005대
  • 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
각 해 12월 31일 기준 등록 대수. 등록이 없는 해는 0. 출처: 건강보험심사평가원

숫자로 나란히

AFIAS-6STANDARD™ F200 Analyzer (F200)셀렉스온(수출명: SelexON)
분류임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)
제조사미확인와이유엔메디칼미확인
세분류———
2025년 말 등록 대수593대1,005대561대
보유 기관565곳942곳555곳
2019→2025년 대수+210.5%191 → 593대+213.1%321 → 1,005대+345.2%126 → 561대
첫·마지막 등록 연도2019~2025년2019~2025년2019~2025년
식약처 첫 허가일2015-04-09허가 2건 묶음2016-03-16허가 1건 묶음2011-05-16허가 2건 묶음
대수가 많은 시도경기 133 · 서울 101 · 경남 68경기 243 · 서울 169 · 전남광주 72서울 121 · 경기 102 · 인천 59
연속 보유 기간———
연도별 대수 표
연도AFIAS-6STANDARD™ F200 Analyzer (F200)셀렉스온(수출명: SelexON)
2019191321126
2020240467242
2021305602441
2022373709473
2023438820558
2024515908569
20255931,005561

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(각 해 12월 31일), 식약처 의료기기 품목허가. 등록 대수 비교이며 성능·품질 비교가 아닙니다. 표기만 다른 같은 모델은 합쳤습니다. 시도는 등록 대수가 많은 순(지역 분포 사실), 연속 보유 기간은 2025년 이 모델을 등록한 기관이 같은 모델을 몇 해 연속 등록했는지의 평균입니다.

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