의료장비 모델 비교
모델을 최대 3개까지 골라 연도별 등록 대수, 보유 기관, 허가일, 지역 분포를 나란히 봅니다. 분류가 달라도 됩니다. 등록 대수 비교이며 성능·품질 비교가 아닙니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 건강보험심사평가원 의료장비 등록 · 식약처 품목허가
- COBAS MIRA
- 2대 · 2곳
- AFIAS-6
- 593대 · 565곳
- 셀렉스온(수출명: SelexON)
- 561대 · 555곳
임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)에서 등록이 많은 모델 더하기:+ STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼+ cobas e 411히타치+ cobas e 801 module+ BS-240Pro+ BT-1500
연도별 등록 대수
- 2025년 말
- COBAS MIRA2대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
숫자로 나란히
| COBAS MIRA | AFIAS-6 | 셀렉스온(수출명: SelexON) | |
|---|---|---|---|
| 분류 | 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) | 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) | 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) |
| 제조사 | TEGIMENTA AG | 미확인 | 미확인 |
| 세분류 | — | — | — |
| 2025년 말 등록 대수 | 2대 | 593대 | 561대 |
| 보유 기관 | 2곳 | 565곳 | 555곳 |
| 2019→2025년 대수 | -83.3%12 → 2대 | +210.5%191 → 593대 | +345.2%126 → 561대 |
| 첫·마지막 등록 연도 | 2019~2025년 | 2019~2025년 | 2019~2025년 |
| 식약처 첫 허가일 | 1999-03-16허가 2건 묶음 | 2015-04-09허가 2건 묶음 | 2011-05-16허가 2건 묶음 |
| 대수가 많은 시도 | 대전 1 · 전남광주 1 | 경기 133 · 서울 101 · 경남 68 | 서울 121 · 경기 102 · 인천 59 |
| 연속 보유 기간 | — | — | — |
연도별 대수 표
| 연도 | COBAS MIRA | AFIAS-6 | 셀렉스온(수출명: SelexON) |
|---|---|---|---|
| 2019 | 12 | 191 | 126 |
| 2020 | 9 | 240 | 242 |
| 2021 | 9 | 305 | 441 |
| 2022 | 3 | 373 | 473 |
| 2023 | 3 | 438 | 558 |
| 2024 | 2 | 515 | 569 |
| 2025 | 2 | 593 | 561 |
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(각 해 12월 31일), 식약처 의료기기 품목허가. 등록 대수 비교이며 성능·품질 비교가 아닙니다. 표기만 다른 같은 모델은 합쳤습니다. 시도는 등록 대수가 많은 순(지역 분포 사실), 연속 보유 기간은 2025년 이 모델을 등록한 기관이 같은 모델을 몇 해 연속 등록했는지의 평균입니다.