의료장비 모델 비교

모델을 최대 3개까지 골라 연도별 등록 대수, 보유 기관, 허가일, 지역 분포를 나란히 봅니다. 분류가 달라도 됩니다. 등록 대수 비교이며 성능·품질 비교가 아닙니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 건강보험심사평가원 의료장비 등록 · 식약처 품목허가

TC-96/G/H(b)/A
38대 · 11곳
GeneAmp PCR System 9700
34대 · 22곳
CFX96™ Deep Well Dx System
30대 · 20곳
  • TC-96/G/H(b)/A핵산증폭검사기×
  • GeneAmp PCR System 9700핵산증폭검사기×
  • CFX96™ Deep Well Dx System핵산증폭검사기×

핵산증폭검사기에서 등록이 많은 모델 더하기:+ CFX96_IVD real-time PCR detection system+ SimpliAmp Thermal Cycler+ Veriti 96-well Thermal Cycler+ C1000 Thermal Cycler+ SLAN

연도별 등록 대수

  • 2025년 말
  • TC-96/G/H(b)/A38대
  • GeneAmp PCR System 970034대
  • CFX96™ Deep Well Dx System30대
각 해 12월 31일 기준 등록 대수. 등록이 없는 해는 0. 출처: 건강보험심사평가원

숫자로 나란히

TC-96/G/H(b)/AGeneAmp PCR System 9700CFX96™ Deep Well Dx System
분류핵산증폭검사기핵산증폭검사기핵산증폭검사기
제조사미확인Applera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems미확인
세분류———
2025년 말 등록 대수38대34대30대
보유 기관11곳22곳20곳
2019→2025년 대수-9.5%42 → 38대+13.3%30 → 34대2019년 등록 없음
첫·마지막 등록 연도2019~2025년2019~2025년2020~2025년
식약처 첫 허가일—2005-08-26허가 2건 묶음—
대수가 많은 시도서울 17 · 인천 6 · 경기 5서울 16 · 강원 4 · 경기 3서울 16 · 경기 3 · 대구 2
연속 보유 기간———
연도별 대수 표
연도TC-96/G/H(b)/AGeneAmp PCR System 9700CFX96™ Deep Well Dx System
201942300
2020443015
2021442118
2022453922
2023443525
2024413527
2025383430

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(각 해 12월 31일), 식약처 의료기기 품목허가. 등록 대수 비교이며 성능·품질 비교가 아닙니다. 표기만 다른 같은 모델은 합쳤습니다. 시도는 등록 대수가 많은 순(지역 분포 사실), 연속 보유 기간은 2025년 이 모델을 등록한 기관이 같은 모델을 몇 해 연속 등록했는지의 평균입니다.

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의료장비 모델 비교 — 등록 대수·보유 기관·허가일 | MEDIDOCS