의료장비 모델 비교

모델을 최대 3개까지 골라 연도별 등록 대수, 보유 기관, 허가일, 지역 분포를 나란히 봅니다. 분류가 달라도 됩니다. 등록 대수 비교이며 성능·품질 비교가 아닙니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 건강보험심사평가원 의료장비 등록 · 식약처 품목허가

CFX96_IVD real-time PCR detection system
183대 · 66곳
CFX96™ Dx System
284대 · 104곳
GeneXpert IV
116대 · 83곳
  • CFX96_IVD real-time PCR detection system유전자신호증폭검사기×
  • CFX96™ Dx System유전자신호증폭검사기×
  • GeneXpert IV유전자신호증폭검사기×

유전자신호증폭검사기에서 등록이 많은 모델 더하기:+ STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console, STANDARD™ M10 Module)+ STANDARD™ M10+ NAT-000+ FilmArray Torch+ cobas Liat Analyzer

연도별 등록 대수

  • 2025년 말
  • CFX96_IVD real-time PCR detection system183대
  • CFX96™ Dx System284대
  • GeneXpert IV116대
각 해 12월 31일 기준 등록 대수. 등록이 없는 해는 0. 출처: 건강보험심사평가원

숫자로 나란히

CFX96_IVD real-time PCR detection systemCFX96™ Dx SystemGeneXpert IV
분류유전자신호증폭검사기유전자신호증폭검사기유전자신호증폭검사기
제조사미확인미확인미확인
세분류———
2025년 말 등록 대수183대284대116대
보유 기관66곳104곳83곳
2019→2025년 대수+161.4%70 → 183대+7000.0%4 → 284대+182.9%41 → 116대
첫·마지막 등록 연도2019~2025년2019~2025년2019~2025년
식약처 첫 허가일———
대수가 많은 시도대전 50 · 서울 32 · 경기 30경기 105 · 서울 63 · 인천 36서울 26 · 경기 25 · 대구 11
연속 보유 기간———
연도별 대수 표
연도CFX96_IVD real-time PCR detection systemCFX96™ Dx SystemGeneXpert IV
201970441
20201046063
20211329975
202218016697
2023200237108
2024192245116
2025183284116

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(각 해 12월 31일), 식약처 의료기기 품목허가. 등록 대수 비교이며 성능·품질 비교가 아닙니다. 표기만 다른 같은 모델은 합쳤습니다. 시도는 등록 대수가 많은 순(지역 분포 사실), 연속 보유 기간은 2025년 이 모델을 등록한 기관이 같은 모델을 몇 해 연속 등록했는지의 평균입니다.

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의료장비 모델 비교 — 등록 대수·보유 기관·허가일 | MEDIDOCS