의료장비 모델 비교

모델을 최대 3개까지 골라 연도별 등록 대수, 보유 기관, 허가일, 지역 분포를 나란히 봅니다. 분류가 달라도 됩니다. 등록 대수 비교이며 성능·품질 비교가 아닙니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 건강보험심사평가원 의료장비 등록 · 식약처 품목허가

NAT-000
140대 · 118곳
CFX96™ Dx System
284대 · 104곳
STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console, STANDARD™ M10 Module)
280대 · 62곳
  • NAT-000유전자신호증폭검사기×
  • CFX96™ Dx System유전자신호증폭검사기×
  • STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console, STANDARD™ M10 Module)유전자신호증폭검사기×

유전자신호증폭검사기에서 등록이 많은 모델 더하기:+ CFX96_IVD real-time PCR detection system+ STANDARD™ M10+ GeneXpert IV+ FilmArray Torch+ cobas Liat Analyzer

연도별 등록 대수

  • 2025년 말
  • NAT-000140대
  • CFX96™ Dx System284대
  • STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console, STANDARD™ M10 Module)280대
각 해 12월 31일 기준 등록 대수. 등록이 없는 해는 0. 출처: 건강보험심사평가원

숫자로 나란히

NAT-000CFX96™ Dx SystemSTANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console, STANDARD™ M10 Module)
분류유전자신호증폭검사기유전자신호증폭검사기유전자신호증폭검사기
제조사미확인미확인미확인
세분류———
2025년 말 등록 대수140대284대280대
보유 기관118곳104곳62곳
2019→2025년 대수+311.8%34 → 140대+7000.0%4 → 284대2019년 등록 없음
첫·마지막 등록 연도2019~2025년2019~2025년2022~2025년
식약처 첫 허가일———
대수가 많은 시도경기 47 · 서울 35 · 전남광주 23경기 105 · 서울 63 · 인천 36경기 184 · 인천 22 · 전남광주 22
연속 보유 기간———
연도별 대수 표
연도NAT-000CFX96™ Dx SystemSTANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console, STANDARD™ M10 Module)
20193440
202065600
202168990
202269166283
202374237281
202484245281
2025140284280

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(각 해 12월 31일), 식약처 의료기기 품목허가. 등록 대수 비교이며 성능·품질 비교가 아닙니다. 표기만 다른 같은 모델은 합쳤습니다. 시도는 등록 대수가 많은 순(지역 분포 사실), 연속 보유 기간은 2025년 이 모델을 등록한 기관이 같은 모델을 몇 해 연속 등록했는지의 평균입니다.

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의료장비 모델 비교 — 등록 대수·보유 기관·허가일 | MEDIDOCS