의료장비 모델 비교
모델을 최대 3개까지 골라 연도별 등록 대수, 보유 기관, 허가일, 지역 분포를 나란히 봅니다. 분류가 달라도 됩니다. 등록 대수 비교이며 성능·품질 비교가 아닙니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 건강보험심사평가원 의료장비 등록 · 식약처 품목허가
- StepOnePlus Real-Time PCR System
- 2대 · 2곳
- STANDARD™ M10
- 166대 · 63곳
- CFX96™ Dx System
- 284대 · 104곳
유전자신호증폭검사기에서 등록이 많은 모델 더하기:+ STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console, STANDARD™ M10 Module)+ CFX96_IVD real-time PCR detection system+ NAT-000+ GeneXpert IV+ FilmArray Torch
연도별 등록 대수
- 2025년 말
- StepOnePlus Real-Time PCR System2대
- STANDARD™ M10166대
- CFX96™ Dx System284대
숫자로 나란히
| StepOnePlus Real-Time PCR System | STANDARD™ M10 | CFX96™ Dx System | |
|---|---|---|---|
| 분류 | 유전자신호증폭검사기 | 유전자신호증폭검사기 | 유전자신호증폭검사기 |
| 제조사 | 미확인 | 미확인 | 미확인 |
| 세분류 | — | — | — |
| 2025년 말 등록 대수 | 2대 | 166대 | 284대 |
| 보유 기관 | 2곳 | 63곳 | 104곳 |
| 2019→2025년 대수 | +100.0%1 → 2대 | 2019년 등록 없음 | +7000.0%4 → 284대 |
| 첫·마지막 등록 연도 | 2019~2025년 | 2022~2025년 | 2019~2025년 |
| 식약처 첫 허가일 | — | — | — |
| 대수가 많은 시도 | 경기 1 · 부산 1 | 경기 30 · 부산 25 · 대전 18 | 경기 105 · 서울 63 · 인천 36 |
| 연속 보유 기간 | — | — | — |
연도별 대수 표
| 연도 | StepOnePlus Real-Time PCR System | STANDARD™ M10 | CFX96™ Dx System |
|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 0 | 4 |
| 2020 | 1 | 0 | 60 |
| 2021 | 1 | 0 | 99 |
| 2022 | 2 | 55 | 166 |
| 2023 | 2 | 130 | 237 |
| 2024 | 2 | 137 | 245 |
| 2025 | 2 | 166 | 284 |
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(각 해 12월 31일), 식약처 의료기기 품목허가. 등록 대수 비교이며 성능·품질 비교가 아닙니다. 표기만 다른 같은 모델은 합쳤습니다. 시도는 등록 대수가 많은 순(지역 분포 사실), 연속 보유 기간은 2025년 이 모델을 등록한 기관이 같은 모델을 몇 해 연속 등록했는지의 평균입니다.