의료장비 모델 비교

모델을 최대 3개까지 골라 연도별 등록 대수, 보유 기관, 허가일, 지역 분포를 나란히 봅니다. 분류가 달라도 됩니다. 등록 대수 비교이며 성능·품질 비교가 아닙니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 건강보험심사평가원 의료장비 등록 · 식약처 품목허가

IFM-500
20대 · 17곳
FC-1400
435대 · 145곳
BT-350
429대 · 124곳
  • IFM-500분만감시기×
  • FC-1400분만감시기×
  • BT-350분만감시기×

분만감시기에서 등록이 많은 모델 더하기:+ M2702A(Avalon Fetal Monitor FM20)필립스+ FC-700바이오넷+ M2702A #E25(Avalon Fetal Monitor FM20)+ FetalXP바이오넷+ BT-350(수출용:MF-I)

연도별 등록 대수

  • 2025년 말
  • IFM-50020대
  • FC-1400435대
  • BT-350429대
각 해 12월 31일 기준 등록 대수. 등록이 없는 해는 0. 출처: 건강보험심사평가원

숫자로 나란히

IFM-500FC-1400BT-350
분류분만감시기분만감시기분만감시기
제조사바이오닉스바이오넷비스토스
세분류———
2025년 말 등록 대수20대435대429대
보유 기관17곳145곳124곳
2019→2025년 대수-25.9%27 → 20대+8.5%401 → 435대+44.0%298 → 429대
첫·마지막 등록 연도2019~2025년2019~2025년2019~2025년
식약처 첫 허가일1995-01-17허가 27건 묶음2003-09-08허가 1건 묶음2008-05-23허가 1건 묶음
대수가 많은 시도강원 4 · 경기 3 · 인천 3경기 97 · 서울 54 · 전남광주 43경기 99 · 서울 56 · 전남광주 55
연속 보유 기간———
연도별 대수 표
연도IFM-500FC-1400BT-350
201927401298
202025400317
202123413319
202223427340
202323425344
202423445377
202520435429

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(각 해 12월 31일), 식약처 의료기기 품목허가. 등록 대수 비교이며 성능·품질 비교가 아닙니다. 표기만 다른 같은 모델은 합쳤습니다. 시도는 등록 대수가 많은 순(지역 분포 사실), 연속 보유 기간은 2025년 이 모델을 등록한 기관이 같은 모델을 몇 해 연속 등록했는지의 평균입니다.

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의료장비 모델 비교 — 등록 대수·보유 기관·허가일 | MEDIDOCS