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FC-1400

바이오넷분만감시기

FC-1400은 2025년 말 전국 145곳에 435대가 등록된 분만감시기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 13.2%이며 모델 가운데 2번째로 많습니다. 2019년 401대에서 +8.5% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
435대
보유 기관
145곳
전년 대비
-2.2%-10대
분만감시기 중 비중
13.2%모델 2번째
2019 401대 → 2025 435대

FC-1400은 어떤 모델인가

(주)바이오넷이 2003년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '분만 감시장치'입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 46%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(97대)입니다.

모체의 자궁 수축 및 태아의 심박을 조합하여 분만중의 태아의 보여주거나 출력
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
바이오넷
품목명
분만 감시장치
국산·수입
국내 제조
등급
2등급
처음 허가
2003-09-08
허가 상태
유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: FC-1400 · FC1400

허가번호품목명업체제조원허가일
제인03-809호분만 감시장치(주)바이오넷—2003-09-08

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

435대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 12곳이 새로 등록하고 9곳이 빠져, 한 해 동안 +3곳 늘었습니다.

142곳2024년보유 기관+12새로 등록전년에 없던 기관−9빠짐폐업·교체 포함145곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
2019401136——
2020400137+5−4
2021413138+7−6
2022427141+12−9
2023425140+15−16
2024445142+10−8
2025435145+12−9

지역별 분포

2025년 말

경기가 가장 많습니다 — 전체의 22%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 분만감시기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 7개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 435대 기준

100대 중 46대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원84곳45.7%199대
  • 병원43곳43.0%187대
  • 종합병원14곳10.1%44대
  • 그 밖상급종합병원 · 보건의료원1.1%5대

바이오넷의 다른 분만감시기 모델

등록 대수 순

바이오넷 분만감시기 전체 보기

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 분만감시기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • BT-350비스토스2곳
  • 폐업·기관 목록에서 빠짐3곳
  • 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)4곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 분만감시기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

분만감시기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 145곳 중 140곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 59곳

나머지 49곳 보기

의원급 81곳

나머지 71곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「FC-1400 분만감시기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a240/model/FC1400

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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