FetalXP는 어떤 모델인가
(주)바이오넷이 2010년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '분만 감시장치'입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 54%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(51대)입니다.
태아 밑 산모의 각종 생체 정보 현상을 감시하여 화면상에 표시하는 장치. 설정된 사용범위 값을 초과하는 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다
- 제조사
- 바이오넷
- 품목명
- 분만 감시장치
- 국산·수입
- 국내 제조
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2010-08-20
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: FetalXP
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제인10-846호 | 분만 감시장치 | (주)바이오넷 | — | 2010-08-20 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
173대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 2곳이 새로 등록하고 2곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 150 | 32 | — | — |
| 2020 | 171 | 37 | +8 | −3 |
| 2021 | 176 | 38 | +2 | −1 |
| 2022 | 177 | 37 | +0 | −1 |
| 2023 | 175 | 37 | +3 | −3 |
| 2024 | 176 | 38 | +2 | −1 |
| 2025 | 173 | 38 | +2 | −2 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 29%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 분만감시기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 173대 기준100대 중 54대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원22곳53.8%93대
- 병원12곳37.6%65대
- 상급종합병원1곳6.9%12대
- 그 밖종합병원1.7%3대
바이오넷의 다른 분만감시기 모델
등록 대수 순2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 분만감시기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐2곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 분만감시기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- M2702A(Avalon Fetal Monitor FM20)필립스470대
- FC-1400바이오넷435대
- BT-350비스토스429대
- FC-700바이오넷212대
- M2702A #E25(Avalon Fetal Monitor FM20)187대
- BT-350(수출용:MF-I)144대
나머지 9개 보기
- BT-350E134대
- MT-516Tsunashima Factory114대
- Model 172 External Fetal Monitor & accessoriesGE 헬스케어100대
- Model 171 External Fetal Monetor, accessoriesGE 헬스케어99대
- M1351AHEWLETT-PACKARD95대
- M2703A(Avalon Fetal Monitor FM30)필립스88대
- MT-325TOITU83대
- FETALGARD Lite68대
- Model 171 Fatal Monitor and accessoriesGE 헬스케어67대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- BT-350비스토스 · 377대 → 429대+52대
- M2702A(Avalon Fetal Monitor FM20)필립스 · 436대 → 470대+34대
- M2703A(Avalon Fetal Monitor FM30)필립스 · 62대 → 88대+26대
- BT-350(수출용:MF-I)133대 → 144대+11대
- MT-516Tsunashima Factory · 107대 → 114대+7대
- Model 171 External Fetal Monitor & accessoriesGE 헬스케어 · 7대 → 12대+5대
- BT-350L비스토스 · 23대 → 27대+4대
- BT-380비스토스 · 0대 → 4대+4대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 16곳
- 현대병원경기 남양주시
- 서울여성병원경기 부천원미구 · 10대
- 세인트마리여성병원경기 수원권선구 · 8대
- 동국대학교의과대학경주병원경북 경주시
- 울진군의료원경북 울진군 · 2대
- 의료법인삼정의료재단포항여성병원경북 포항북구 · 8대
- W여성병원대구 수성구 · 5대
- 의료법인경동의료재단효성병원대구 수성구 · 2대
- 더블유여성병원대전 서구 · 8대
- 연세사랑모아여성병원서울 구로구 · 8대
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- 청화병원서울 동작구 · 2대
- (의)인석의료재단 보람병원울산 남구
- 청라여성병원인천 서해구 · 10대
- 인천광역시의료원백령병원인천 옹진군
- 충청남도 공주의료원충남 공주시
- 충북대학교병원충북 청주서원구 · 12대
의원급 22곳
- 오월희망의원경기 수원권선구 · 6대
- 원산부인과의원경기 시흥시
- 미사린산부인과의원경기 하남시 · 4대
- 미리안산부인과의원경북 구미시 · 4대
- 라온산부인과의원대전 동구 · 6대
- 도안누리여성의원대전 유성구
- 미래와희망산부인과의원서울 강남구 · 9대
- 청담마리산부인과의원서울 강남구 · 5대
- SC제일산부인과의원서울 광진구 · 6대
- 민전산부인과의원서울 구로구
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- 엠제이산부인과의원서울 금천구
- 제이여성의원서울 서대문구 · 8대
- 고은빛산부인과의원서울 송파구 · 10대
- 더드림산부인과의원서울 중구
- 세종제일산부인과의원세종 세종시 · 2대
- 아이소망산부인과의원인천 미추홀구 · 2대
- 마리아산부인과의원인천 서해구 · 2대
- 미래제일산부인과의원인천 연수구 · 3대
- 드림포레산부인과의원제주 제주시 · 2대
- 모아산부인과의원충남 논산시
- 연세하임산부인과의원충남 천안동남구 · 8대
- 퀸스산부인과의원충남 천안서북구 · 10대
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.