BT-380

BT-380은 2025년 말 전국 2곳에 4대가 등록된 분만감시기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 39번째로 많습니다. 2025년에 처음 등록됐습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

BT-380은 어떤 모델인가

(주)비스토스가 2023년 2월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '분만감시장치'입니다. 심평원 등록 자료에는 2025년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 충남(3대)입니다.

모체의 자궁 수축 및 태아의 심박수, 산모의 혈압, 체온 등을 조합하여 분만 중의 상태를 도해적으로 보여주는 장치

식약처 품목허가의 사용목적(원문)

허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: BT-380

허가번호	품목명	업체	제조원	허가일
제인23-4211호	분만감시장치	(주)비스토스	—	2023-02-28

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

2025년 말

충남이 가장 많습니다 — 전체의 75%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 분만감시기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

등록 대수 4대 기준

100대 중 100대꼴로 종합병원에 있습니다.

등록 대수 순

등록 대수 많은 순

나머지 9개 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「BT-380 분만감시기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a240/model/BT380

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2025~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.