의료장비 모델 비교
모델을 최대 3개까지 골라 연도별 등록 대수, 보유 기관, 허가일, 지역 분포를 나란히 봅니다. 분류가 달라도 됩니다. 등록 대수 비교이며 성능·품질 비교가 아닙니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 건강보험심사평가원 의료장비 등록 · 식약처 품목허가
- LaboGene 416
- —2021년이 마지막
- CS-3000 PLUS
- 7대 · 6곳
- 4R4580, Amicus Separator
- 14대 · 8곳
혈액성분채집기에서 등록이 많은 모델 더하기:+ Spectra Optia Apheresis System 61000TerumoBCT+ COBE SPECTRATerumoBCT+ COBE 2991TerumoBCT+ MCS 3 PHAEMONETICS+ 0
연도별 등록 대수
- 2025년 말
- LaboGene 4160대
- CS-3000 PLUS7대
- 4R4580, Amicus Separator14대
숫자로 나란히
| LaboGene 416 | CS-3000 PLUS | 4R4580, Amicus Separator | |
|---|---|---|---|
| 분류 | 혈액성분채집기 | 혈액성분채집기 | 혈액성분채집기 |
| 제조사 | 엔티엘헬스케어 | 미확인 | Fresenius Kabi Warrendale |
| 세분류 | — | — | — |
| 2025년 말 등록 대수 | 없음(2021년이 마지막) | 7대 | 14대 |
| 보유 기관 | — | 6곳 | 8곳 |
| 2019→2025년 대수 | -100.0%1 → 0대 | -41.7%12 → 7대 | 0.0%14 → 14대 |
| 첫·마지막 등록 연도 | 2019~2021년 | 2019~2025년 | 2019~2025년 |
| 식약처 첫 허가일 | 2007-08-31허가 1건 묶음 | — | 1999-05-25허가 1건 묶음 |
| 대수가 많은 시도 | 경기 1 | 서울 2 · 경북 1 · 대구 1 | 서울 6 · 울산 2 · 인천 2 |
| 연속 보유 기간 | — | — | — |
연도별 대수 표
| 연도 | LaboGene 416 | CS-3000 PLUS | 4R4580, Amicus Separator |
|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 12 | 14 |
| 2020 | 1 | 10 | 14 |
| 2021 | 1 | 10 | 14 |
| 2022 | 0 | 10 | 14 |
| 2023 | 0 | 8 | 14 |
| 2024 | 0 | 7 | 14 |
| 2025 | 0 | 7 | 14 |
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(각 해 12월 31일), 식약처 의료기기 품목허가. 등록 대수 비교이며 성능·품질 비교가 아닙니다. 표기만 다른 같은 모델은 합쳤습니다. 시도는 등록 대수가 많은 순(지역 분포 사실), 연속 보유 기간은 2025년 이 모델을 등록한 기관이 같은 모델을 몇 해 연속 등록했는지의 평균입니다.