4R4580, Amicus Separator
4R4580, Amicus Separator는 2025년 말 전국 8곳에 14대가 등록된 혈액성분채집기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 6.0%이며 모델 가운데 4번째로 많습니다. 2019년 14대에서 0.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 14대
- 보유 기관
- 8곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 혈액성분채집기 중 비중
- 6.0%모델 4번째
4R4580, Amicus Separator는 어떤 모델인가
프레지니우스카비코리아(주)가 1999년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '원심분리방식 자동 혈액성분 분리장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Fresenius Kabi Warrendale입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 93%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(6대)입니다.
혈액에서 혈소판, 혈장, 적혈구 및 MNC 등의 일부 성분을 분리 추출하고 하나 이상의 혈액성분을 저장하고 나머지는 혈액제공자에게 되돌려주는 원심분리방식 기구
- 품목명
- 원심분리방식 자동 혈액성분 분리장치
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Fresenius Kabi Warrendale
- 제조 의뢰자
- Fresenius Kabi AG
- 상품명
- Amicus Separator
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 1999-05-25
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 4R4580, Amicus Separator
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허99-1156호 | 원심분리방식 자동 혈액성분 분리장치 | 프레지니우스카비코리아(주) | Fresenius Kabi Warrendale | 1999-05-25 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
14대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 14 | 8 | — | — |
| 2020 | 14 | 8 | +0 | −0 |
| 2021 | 14 | 8 | +0 | −0 |
| 2022 | 14 | 8 | +0 | −0 |
| 2023 | 14 | 8 | +0 | −0 |
| 2024 | 14 | 8 | +0 | −0 |
| 2025 | 14 | 8 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 43%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈액성분채집기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 14대 기준100대 중 93대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원7곳92.9%13대
- 종합병원1곳7.1%1대
Fresenius Kabi Warrendale의 다른 혈액성분채집기 모델
등록 대수 순같은 혈액성분채집기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Spectra Optia Apheresis System 61000TerumoBCT121대
- COBE SPECTRATerumoBCT25대
- COBE 2991TerumoBCT16대
- MCS 3 PHAEMONETICS8대
- CS-3000 PLUS7대
- 06대
나머지 9개 보기
- CLINIMACS INSTRUMENT, REF 151-01Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG6대
- 6R4580Fresenius Kabi Warrendale5대
- MCS PLUSSanmina-SCI Systems (Malaysia) Sdn. Bhd4대
- Plasauto EZMed-Tech4대
- ELECTASorin Group Italia S.R.l2대
- MAG2002대
- Sepax Cell Seperation Systems S-100BIOSAFE2대
- Trima Accelⓡ Collection SystemTerumoBCT2대
- 4R5707, ALYX Component Collection System1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Spectra Optia Apheresis System 61000TerumoBCT · 112대 → 121대+9대
- COBE 2991TerumoBCT · 15대 → 16대+1대
- CLINIMACS INSTRUMENT, REF 151-01Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG · 5대 → 6대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 8곳
- 대구가톨릭대학교병원대구 남구
- 재단법인천주교부산교구유지재단 메리놀병원부산 중구
- 경희대학교병원서울 동대문구
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구 · 5대
- 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원울산 동구 · 2대
- 의료법인 길의료재단 길병원인천 남동구 · 2대
- 화순전남대학교병원전남광주 화순군
- 원광대학교병원전북 익산시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.