CLINIMACS INSTRUMENT, REF 151-01
CLINIMACS INSTRUMENT, REF 151-01은 2025년 말 전국 6곳에 6대가 등록된 혈액성분채집기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 2.6%이며 모델 가운데 7번째로 많습니다. 2019년 4대에서 +50.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 6대
- 보유 기관
- 6곳
- 전년 대비
- +20.0%+1대
- 혈액성분채집기 중 비중
- 2.6%모델 7번째
CLINIMACS INSTRUMENT, REF 151-01은 어떤 모델인가
밀테니바이오텍코리아(주)가 1999년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '세포 조작 키트'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 50%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(4대)입니다.
혈액으로부터 특정항원(CD34, CD133, CD14, CD56, CD3, CD19, CD3&19, Anti-Biotin, TCRα/β-Biotin, Cytokine Capture System(IFN-gamma)), CD45RA 에 양성이거나 음성인 세포를 분리 추출하는데 사용된다.
- 품목명
- 세포 조작 키트
- 국산·수입
- 수입 (독일, 독일)
- 제조원
- Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 1999-07-13
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: CLINIMACS INSTRUMENT, REF 151-01
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허99-1745호 | 세포 조작 키트 | 밀테니바이오텍코리아(주) | Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG | 1999-07-13 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
6대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +1곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 4 | 4 | — | — |
| 2020 | 5 | 5 | +1 | −0 |
| 2021 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2022 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2023 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2024 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2025 | 6 | 6 | +1 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 67%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈액성분채집기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 6대 기준100대 중 50대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원3곳50.0%3대
- 상급종합병원3곳50.0%3대
같은 혈액성분채집기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Spectra Optia Apheresis System 61000TerumoBCT121대
- COBE SPECTRATerumoBCT25대
- COBE 2991TerumoBCT16대
- 4R4580, Amicus SeparatorFresenius Kabi Warrendale14대
- MCS 3 PHAEMONETICS8대
- CS-3000 PLUS7대
나머지 9개 보기
- 06대
- 6R4580Fresenius Kabi Warrendale5대
- MCS PLUSSanmina-SCI Systems (Malaysia) Sdn. Bhd4대
- Plasauto EZMed-Tech4대
- ELECTASorin Group Italia S.R.l2대
- MAG2002대
- Sepax Cell Seperation Systems S-100BIOSAFE2대
- Trima Accelⓡ Collection SystemTerumoBCT2대
- 4R5707, ALYX Component Collection System1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Spectra Optia Apheresis System 61000TerumoBCT · 112대 → 121대+9대
- COBE 2991TerumoBCT · 15대 → 16대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 6곳
- 국립암센터경기 고양일산동구
- 삼성서울병원서울 강남구
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구
- 가톨릭대학교 여의도성모병원서울 영등포구
- 가톨릭대학교 은평성모병원서울 은평구
- 가톨릭대학교인천성모병원인천 부평구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.