Spectra Optia Apheresis System 61000
Spectra Optia Apheresis System 61000은 2025년 말 전국 65곳에 121대가 등록된 혈액성분채집기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 51.5%이며 모델 가운데 1번째로 많습니다. 2019년 56대에서 +116.1% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 121대
- 보유 기관
- 65곳
- 전년 대비
- +8.0%+9대
- 혈액성분채집기 중 비중
- 51.5%모델 1번째
Spectra Optia Apheresis System 61000은 어떤 모델인가
(주)케이에스메디칼이 2009년 1월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '원심분리방식 자동 혈액성분 분리장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 TerumoBCT, Inc.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 71%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(58대)입니다.
기허가사항과 동일
- 제조사
- TerumoBCT
- 품목명
- 원심분리방식 자동 혈액성분 분리장치
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- TerumoBCT, Inc.
- 제조 의뢰자
- TerumoBCT, Inc.
- 상품명
- Spectra Optia Apheresis System
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2009-01-12
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Spectra Optia Apheresis System 61000
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허09-25호 | 원심분리방식 자동 혈액성분 분리장치 | (주)케이에스메디칼 | TerumoBCT, Inc. | 2009-01-12 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
121대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 3곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +3곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 56 | 38 | — | — |
| 2020 | 70 | 44 | +6 | −0 |
| 2021 | 78 | 48 | +4 | −0 |
| 2022 | 95 | 57 | +9 | −0 |
| 2023 | 104 | 58 | +2 | −1 |
| 2024 | 112 | 62 | +4 | −0 |
| 2025 | 121 | 65 | +3 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 48%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈액성분채집기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 121대 기준100대 중 71대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원39곳71.1%86대
- 종합병원24곳27.3%33대
- 의원2곳1.7%2대
TerumoBCT의 다른 혈액성분채집기 모델
등록 대수 순- COBE SPECTRA25대 · 20곳
- COBE 299116대 · 15곳
- Trima Accelⓡ Collection System2대 · 2곳
- SPECTRA1대 · 1곳
같은 혈액성분채집기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- COBE SPECTRATerumoBCT25대
- COBE 2991TerumoBCT16대
- 4R4580, Amicus SeparatorFresenius Kabi Warrendale14대
- MCS 3 PHAEMONETICS8대
- CS-3000 PLUS7대
- 06대
나머지 9개 보기
- CLINIMACS INSTRUMENT, REF 151-01Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG6대
- 6R4580Fresenius Kabi Warrendale5대
- MCS PLUSSanmina-SCI Systems (Malaysia) Sdn. Bhd4대
- Plasauto EZMed-Tech4대
- ELECTASorin Group Italia S.R.l2대
- MAG2002대
- Sepax Cell Seperation Systems S-100BIOSAFE2대
- Trima Accelⓡ Collection SystemTerumoBCT2대
- 4R5707, ALYX Component Collection System1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- COBE 2991TerumoBCT · 15대 → 16대+1대
- CLINIMACS INSTRUMENT, REF 151-01Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG · 5대 → 6대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 63곳
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- 강원대학교병원강원 춘천시
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나머지 53곳 보기
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- 연세대학교 의과대학 용인세브란스병원경기 용인기흥구
- 학교법인 을지학원 의정부을지대학교병원경기 의정부시 · 2대
- 경상국립대학교병원경남 진주시 · 2대
- 창원경상국립대학교병원경남 창원성산구
- 대구가톨릭대학교병원대구 남구
- 영남대학교병원대구 남구
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- 대구파티마병원대구 동구
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- 학교법인 건양교육재단 건양대학교병원대전 서구
- 학교법인 가톨릭학원 가톨릭대학교 대전성모병원대전 중구
- 의료법인정화의료재단 봉생기념병원부산 동구
- 고신대학교복음병원부산 서구 · 3대
- 동아대학교병원부산 서구
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- 비에이치에스한서병원부산 수영구
- 인제대학교 해운대백병원부산 해운대구
- 삼성서울병원서울 강남구 · 8대
- 강동경희대학교병원서울 강동구
- 이화여자대학교의과대학부속서울병원서울 강서구 · 2대
- 건국대학교병원서울 광진구 · 2대
- 고려대학교의과대학부속구로병원서울 구로구 · 2대
- 인제대학교 상계백병원서울 노원구
- 경희대학교병원서울 동대문구
- 서울특별시보라매병원서울 동작구
- 중앙대학교병원서울 동작구
- 연세대학교의과대학세브란스병원서울 서대문구 · 2대
- 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원서울 서초구 · 10대
- 한양대학교병원서울 성동구
- 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원(안암병원)서울 성북구 · 3대
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구 · 7대
- 이화여자대학교의과대학부속목동병원서울 양천구 · 2대
- 가톨릭대학교 여의도성모병원서울 영등포구 · 2대
- 순천향대학교 부속 서울병원서울 용산구 · 2대
- 가톨릭대학교 은평성모병원서울 은평구 · 4대
- 강북삼성병원서울 종로구
- 서울대학교병원서울 종로구 · 3대
- 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원울산 동구
- 의료법인 길의료재단 길병원인천 남동구
- 가톨릭대학교인천성모병원인천 부평구 · 3대
- 인하대학교의과대학부속병원인천 제물포구 · 2대
- 전남대학교병원전남광주 동구
- 화순전남대학교병원전남광주 화순군
- 원광대학교병원전북 익산시
- 제주대학교병원제주 제주시
- 제주한라병원제주 제주시
- 충북대학교병원충북 청주서원구 · 2대
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.