Sepax Cell Seperation Systems S-100
Sepax Cell Seperation Systems S-100은 2025년 말 전국 2곳에 2대가 등록된 혈액성분채집기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.9%이며 모델 가운데 12번째로 많습니다. 2019년 2대에서 0.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 2대
- 보유 기관
- 2곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 혈액성분채집기 중 비중
- 0.9%모델 12번째
Sepax Cell Seperation Systems S-100은 어떤 모델인가
에크미메디칼(주)가 2004년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '자동혈액성분분리장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 BIOSAFE SA입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경남(1대)입니다.
혈액으로부터 적혈구, 백혈구, 혈장, 혈소판 등으로 일부성분을 분리추출하고 나머지는 혈액제공자에게 되돌려주는 기구
- 제조사
- BIOSAFE
- 품목명
- 자동혈액성분분리장치
- 국산·수입
- 수입 (스위스)
- 제조원
- BIOSAFE SA
- 제조 의뢰자
- BIOSAFE SA
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2004-07-20
- 허가 상태
- 모두 취하(2012-09-11)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Sepax Cell Seperation Systems S-100
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허04-1044호 | 자동혈액성분분리장치 | 에크미메디칼(주) | BIOSAFE SA | 2004-07-20 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
2대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 2 | 2 | — | — |
| 2020 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2021 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2022 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2023 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2024 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2025 | 2 | 2 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경남이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈액성분채집기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 2대 기준100대 중 100대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원2곳100.0%2대
같은 혈액성분채집기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Spectra Optia Apheresis System 61000TerumoBCT121대
- COBE SPECTRATerumoBCT25대
- COBE 2991TerumoBCT16대
- 4R4580, Amicus SeparatorFresenius Kabi Warrendale14대
- MCS 3 PHAEMONETICS8대
- CS-3000 PLUS7대
나머지 9개 보기
- 06대
- CLINIMACS INSTRUMENT, REF 151-01Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG6대
- 6R4580Fresenius Kabi Warrendale5대
- MCS PLUSSanmina-SCI Systems (Malaysia) Sdn. Bhd4대
- Plasauto EZMed-Tech4대
- ELECTASorin Group Italia S.R.l2대
- MAG2002대
- Trima Accelⓡ Collection SystemTerumoBCT2대
- 4R5707, ALYX Component Collection System1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Spectra Optia Apheresis System 61000TerumoBCT · 112대 → 121대+9대
- COBE 2991TerumoBCT · 15대 → 16대+1대
- CLINIMACS INSTRUMENT, REF 151-01Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG · 5대 → 6대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.