KC-40K는 어떤 모델인가
한국초저온용기(주)가 2019년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '혈액냉동고'입니다. 심평원 등록 자료에는 2021년부터 나타납니다. 2022년 말 등록 대수의 100%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(1대)입니다.
혈액을 냉동 보관하는 기구
- 제조사
- 한국초저온용기
- 품목명
- 혈액냉동고
- 국산·수입
- 국내 제조
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2019-06-03
- 허가 상태
- 모두 취하(2026-04-30)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: KC-40K
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제인19-4446호 | 혈액냉동고 | 한국초저온용기(주) | — | 2019-06-03 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2021~2022년 12월 말등록 대수
1대2022
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2022년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 1 | 1 | — | — |
| 2022 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2022년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈액관리 장치를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 서울1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원1곳100.0%1대
한국초저온용기의 다른 혈액관리 장치 모델
등록 대수 순- LABS40K Battery Backup2대 · 1곳
- KC-20K1대 · 1곳
- KC-38K1대 · 1곳
- LABS20K Battery Backup1대 · 1곳
- LABS38K Battery Backup1대 · 1곳
같은 혈액관리 장치의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Plasma Thawer : DH-8Helmer Scientific135대
- GS-6344지엠에스109대
- 의료용가온기(GS-0408)80대
- FU-014지엠에스79대
- CBR-150-1350지엠에스67대
- BBR-300지엠에스66대
나머지 9개 보기
- BBR-500지엠에스63대
- CBR-150-18263대
- CBR-150-60561대
- CBR-150지엠에스57대
- MDF-U5412-PKPHC50대
- PC900iHelmer Scientific50대
- CS-150B에스지엠44대
- PC1200iHelmer Scientific44대
- CBR-600S지엠에스41대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- NBL-215L34대 → 40대+6대
- SM-1100GF에스지엠 · 0대 → 6대+6대
- Plasma Thawer : DH-8Helmer Scientific · 130대 → 135대+5대
- NBL-645L36대 → 40대+4대
- SM-150B에스지엠 · 3대 → 7대+4대
- CS-180FF에스지엠 · 1대 → 5대+4대
- TDE60086LDThermo Fisher Scientific (Asheville) · 9대 → 12대+3대
- PC900-ProHelmer Scientific · 8대 → 11대+3대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2022년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 서울대학교병원서울 종로구
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음KC-40K와 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 혈액세포 관리 장치6대 · 5곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2021~2022년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.