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KC-40K

KC-40K는 2025년 말 전국 5곳에 6대가 등록된 혈액세포 관리 장치 모델로, 같은 분류 등록 대수의 4.5%이며 모델 가운데 8번째로 많습니다. 2023년 5대에서 +20.0% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
6대
보유 기관
5곳
전년 대비
0.0%+0대
혈액세포 관리 장치 중 비중
4.5%모델 8번째
2023 5대 → 2025 6대

KC-40K는 어떤 모델인가

한국초저온용기(주)가 2019년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '혈액냉동고'입니다. 심평원 등록 자료에는 2023년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 83%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(4대)입니다.

혈액을 냉동 보관하는 기구
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
품목명
혈액냉동고
국산·수입
국내 제조
등급
2등급
처음 허가
2019-06-03
허가 상태
모두 취하(2026-04-30)
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: KC-40K

허가번호품목명업체제조원허가일
제인19-4446호혈액냉동고한국초저온용기(주)—2019-06-03

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2023~2025년 12월 말

등록 대수

6대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.

5곳2024년보유 기관+0새로 등록전년에 없던 기관−0빠짐폐업·교체 포함5곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
202354——
202465+1−0
202565+0−0

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 67%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈액세포 관리 장치를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 6대 기준

100대 중 83대꼴로 상급종합병원에 있습니다.

  • 상급종합병원4곳83.3%5대
  • 종합병원1곳16.7%1대

한국초저온용기의 다른 혈액세포 관리 장치 모델

등록 대수 순

한국초저온용기 혈액세포 관리 장치 전체 보기

같은 혈액세포 관리 장치의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

혈액세포 관리 장치 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • MVE 1539P-190AF-GBMVE Biological Solutions US · 13대 → 18대+5대
  • TSCM34EVThermo Fisher Scientific · 23대 → 25대+2대
  • TSCM17EVThermo Fisher Scientific (Asheville) · 10대 → 11대+1대
  • MVE 1539R-190AF-GBMVE Biological Solutions US · 3대 → 4대+1대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「KC-40K 혈액세포 관리 장치 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/d225/model/KC40K

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KC-40K (혈액세포 관리 장치) — 틀린 곳과 맞는 내용을 적어 주세요. 연락처는 받지 않습니다.

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2023~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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