장비정보 / 혈액세포 관리 장치 / 모델
TSCM34EV
TSCM34EV는 2025년 말 전국 22곳에 25대가 등록된 혈액세포 관리 장치 모델로, 같은 분류 등록 대수의 18.9%이며 모델 가운데 1번째로 많습니다. 2023년 22대에서 +13.6% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 25대
- 보유 기관
- 22곳
- 전년 대비
- +8.7%+2대
- 혈액세포 관리 장치 중 비중
- 18.9%모델 1번째
TSCM34EV는 어떤 모델인가
써모피셔사이언티픽솔루션스 유한회사가 2021년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용냉동장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Thermo Fisher Scientific입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2023년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 92%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(8대)입니다.
혈액 및 혈장 등을 냉동하는 기구
- 품목명
- 의료용냉동장치
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Thermo Fisher Scientific
- 제조 의뢰자
- Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC
- 상품명
- CryoMed Controlled-Rate Freezer
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2021-08-27
- 허가 상태
- 유효 1건 · 취하 1건
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: TSCM34EV
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인21-4424호 | 의료용냉동장치 | 써모피셔사이언티픽솔루션스 유한회사 | Thermo Fisher Scientific | 2021-08-27 |
| 수인22-4143호 | 의료용 냉동장치 | 써모피셔사이언티픽솔루션스 유한회사 | Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC | 2022-03-17 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2023~2025년 12월 말등록 대수
25대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 2곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +2곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2023 | 22 | 20 | — | — |
| 2024 | 23 | 20 | +0 | −0 |
| 2025 | 25 | 22 | +2 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 32%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈액세포 관리 장치를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 25대 기준100대 중 92대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원20곳92.0%23대
- 종합병원2곳8.0%2대
Thermo Fisher Scientific의 다른 혈액세포 관리 장치 모델
등록 대수 순- 74591대 · 1곳
같은 혈액세포 관리 장치의 다른 모델
등록 대수 많은 순- 745320대
- MVE 1539P-190AF-GBMVE Biological Solutions US18대
- TSCM17EVThermo Fisher Scientific (Asheville)11대
- KC-20K한국초저온용기10대
- KC-38K한국초저온용기9대
- MVE HEco 1539P-190AF-GBMVE Biological Solutions US7대
나머지 9개 보기
- KC-40K한국초저온용기6대
- MVE 819P-190AF-GBMVE Biological Solutions US6대
- MVE 1539R-190AF-GBMVE Biological Solutions US4대
- VIVI-18TM비스3대
- VIVI-19TM비스2대
- 7459Thermo Fisher Scientific1대
- LABS20K Battery Backup한국초저온용기1대
- LABS38K Battery Backup한국초저온용기1대
- LABS40K Battery Backup한국초저온용기1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- MVE 1539P-190AF-GBMVE Biological Solutions US · 13대 → 18대+5대
- TSCM17EVThermo Fisher Scientific (Asheville) · 10대 → 11대+1대
- MVE 1539R-190AF-GBMVE Biological Solutions US · 3대 → 4대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 22곳
- 한림대학교성심병원경기 안양동안구
- 양산부산대학교병원경남 양산시 · 2대
- 경상국립대학교병원경남 진주시
- 대구가톨릭대학교병원대구 남구
- 계명대학교동산병원대구 달서구 · 2대
- 칠곡경북대학교병원대구 북구
- 경북대학교병원대구 중구
- 충남대학교병원대전 중구
- 부산대학교병원부산 서구
- 삼성서울병원서울 강남구
나머지 12곳 보기
- 고려대학교의과대학부속구로병원서울 구로구
- 연세대학교의과대학세브란스병원서울 서대문구
- 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원(안암병원)서울 성북구
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구
- 가톨릭대학교 여의도성모병원서울 영등포구
- 가톨릭대학교 은평성모병원서울 은평구
- 서울대학교병원서울 종로구
- 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원울산 동구
- 의료법인 길의료재단 길병원인천 남동구 · 2대
- 가톨릭대학교인천성모병원인천 부평구
- 인하대학교의과대학부속병원인천 제물포구
- 화순전남대학교병원전남광주 화순군
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2023~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.