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MVE 1539P-190AF-GB

MVE 1539P-190AF-GB는 2025년 말 전국 10곳에 18대가 등록된 혈액세포 관리 장치 모델로, 같은 분류 등록 대수의 13.6%이며 모델 가운데 3번째로 많습니다. 2023년 10대에서 +80.0% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
18대
보유 기관
10곳
전년 대비
+38.5%+5대
혈액세포 관리 장치 중 비중
13.6%모델 3번째
2023 10대 → 2025 18대

MVE 1539P-190AF-GB는 어떤 모델인가

(주)우성크라이어텍이 2018년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '혈액냉동고'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 MVE Biological Solutions US,LLC입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2023년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 89%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(9대)입니다.

혈액을 냉동보관하는 기구
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
품목명
혈액냉동고
국산·수입
수입 (미국)
제조원
MVE Biological Solutions US,LLC
등급
2등급
처음 허가
2018-07-26
허가 상태
유효 2건
허가번호 2건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: MVE 1539P-190AF-GB

허가번호품목명업체제조원허가일
수인18-4515호혈액냉동고(주)우성크라이어텍MVE Biological Solutions US,LLC2018-07-26
수인20-4523호의료용 냉동장치(주)우성크라이어텍MVE Biological Solutions US,LLC2020-08-19

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2023~2025년 12월 말

등록 대수

18대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 2곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +2곳 늘었습니다.

8곳2024년보유 기관+2새로 등록전년에 없던 기관−0빠짐폐업·교체 포함10곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
2023107——
2024138+1−0
20251810+2−0

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈액세포 관리 장치를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 18대 기준

100대 중 89대꼴로 상급종합병원에 있습니다.

  • 상급종합병원8곳88.9%16대
  • 종합병원2곳11.1%2대

MVE Biological Solutions US의 다른 혈액세포 관리 장치 모델

등록 대수 순

MVE Biological Solutions US 혈액세포 관리 장치 전체 보기

같은 혈액세포 관리 장치의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

혈액세포 관리 장치 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • TSCM34EVThermo Fisher Scientific · 23대 → 25대+2대
  • TSCM17EVThermo Fisher Scientific (Asheville) · 10대 → 11대+1대
  • MVE 1539R-190AF-GBMVE Biological Solutions US · 3대 → 4대+1대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「MVE 1539P-190AF-GB 혈액세포 관리 장치 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/d225/model/MVE1539P190AFGB

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2023~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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