EE-430
EE-430은 2025년 말 전국 8곳에 9대가 등록된 뇌파검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.3%이며 모델 가운데 49번째로 많습니다. 2019년 1대에서 +800.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 9대
- 보유 기관
- 8곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 뇌파검사기 중 비중
- 0.3%모델 49번째
EE-430은 어떤 모델인가
엔텍메디칼(주)가 2017년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '뇌파계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 eemagine Medical Imaging Solutions GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 89%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(4대)입니다.
환자의 머리 부분에 둘 이상의 전극을 부착하여 뇌의 전기 활동 신호를 기록하는 장치
- 품목명
- 뇌파계
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- eemagine Medical Imaging Solutions GmbH
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2017-06-26
- 허가 상태
- 모두 취하(2026-10-13)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: EE-430
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인17-4373호 | 뇌파계 | 엔텍메디칼(주) | eemagine Medical Imaging Solutions GmbH | 2017-06-26 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
9대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | — | — |
| 2020 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2021 | 4 | 4 | +3 | −0 |
| 2022 | 5 | 4 | +0 | −0 |
| 2023 | 5 | 4 | +0 | −0 |
| 2024 | 9 | 8 | +4 | −0 |
| 2025 | 9 | 8 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 44%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 뇌파검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 9대 기준100대 중 89대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원7곳88.9%8대
- 종합병원1곳11.1%1대
eemagine Medical Imaging Solutions의 다른 뇌파검사기 모델
등록 대수 순- EE-2252대 · 2곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 8곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 4곳(50%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)1곳
- 5년째 (2021~)3곳
- 2년째 (2024~)4곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 뇌파검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- neuroNicle FX2옴니씨앤에스598대
- YEP-119B와이브레인316대
- ELECTROENCEPHALOGRAPH EEG-1200KNihon Kohden Tomioka Corporation, Nihon Kohden Tomioka234대
- NeuroHarmonyM2파낙토스151대
- Neuron-Spectrum-4/PNeurosoft149대
- NicoletOne vEEGNatus Neurology Incorporated123대
나머지 9개 보기
- Comet PLUSNatus Medical Inc. DBA Excel-Tech109대
- NEURONICS-32인터메드101대
- NEURONICS-32 plus인터메드98대
- MTV-001브레인유88대
- Brain Monitor 016862Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd., Natus Neurology Incorporated81대
- CometNatus Medical Inc. DBA Excel-Tech81대
- EEG-9200KNihon Kohden Tomioka58대
- 055대
- Grael LTCompumedics51대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- neuroNicle FX2옴니씨앤에스 · 474대 → 598대+124대
- MTV-001브레인유 · 0대 → 88대+88대
- NeuroHarmonyM2파낙토스 · 108대 → 151대+43대
- YEP-119B와이브레인 · 290대 → 316대+26대
- Neuron-Spectrum-4/PNeurosoft · 131대 → 149대+18대
- ELECTROENCEPHALOGRAPH EEG-1200KNihon Kohden Tomioka Corporation, Nihon Kohden Tomioka · 218대 → 234대+16대
- NicoletOne vEEGNatus Neurology Incorporated · 108대 → 123대+15대
- Brain Monitor 016862Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd., Natus Neurology Incorporated · 70대 → 81대+11대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 8곳
- 강릉아산병원강원 강릉시
- 분당서울대학교병원경기 성남분당구 · 2대
- 고려대학교의과대학부속안산병원경기 안산단원구
- 학교법인 을지학원 의정부을지대학교병원경기 의정부시
- 양산부산대학교병원경남 양산시
- 칠곡경북대학교병원대구 북구
- 충남대학교병원대전 중구
- 의료법인 길의료재단 길병원인천 남동구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.