Embla
Embla는 2021년 말 전국 6곳에 6대가 등록된 뇌파검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.2%이며 모델 가운데 49번째로 많습니다. 2019년 6대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2021년 등록 대수
- 6대
- 보유 기관
- 6곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 뇌파검사기 중 비중
- 0.2%모델 49번째
Embla는 어떤 모델인가
주식회사 레즈메드헬스케어코리아가 2004년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '뇌파계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Cogent Technology Limited입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 83%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(3대)입니다.
뇌의 전기활동신호 기록
- 품목명
- 뇌파계
- 국산·수입
- 수입 (영국)
- 제조원
- Cogent Technology Limited
- 제조 의뢰자
- EMBLA SYSTEMS
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2004-09-24
- 허가 상태
- 모두 취하(2023-02-16)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Embla
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허04-1328호 | 뇌파계 | 주식회사 레즈메드헬스케어코리아 | Cogent Technology Limited | 2004-09-24 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2021년 12월 말등록 대수
6대2021
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2021년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 6 | 6 | — | — |
| 2020 | 6 | 6 | +0 | −0 |
| 2021 | 6 | 6 | +0 | −0 |
지역별 분포
2021년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 뇌파검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 6대 기준100대 중 83대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원5곳83.3%5대
- 종합병원1곳16.7%1대
Cogent Technology의 다른 뇌파검사기 모델
등록 대수 순- Embla N7000 System6대 · 6곳
같은 뇌파검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- neuroNicle FX2옴니씨앤에스598대
- YEP-119B와이브레인316대
- ELECTROENCEPHALOGRAPH EEG-1200KNihon Kohden Tomioka Corporation, Nihon Kohden Tomioka234대
- NeuroHarmonyM2파낙토스151대
- Neuron-Spectrum-4/PNeurosoft149대
- NicoletOne vEEGNatus Neurology Incorporated123대
나머지 9개 보기
- Comet PLUSNatus Medical Inc. DBA Excel-Tech109대
- NEURONICS-32인터메드101대
- NEURONICS-32 plus인터메드98대
- MTV-001브레인유88대
- Brain Monitor 016862Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd., Natus Neurology Incorporated81대
- CometNatus Medical Inc. DBA Excel-Tech81대
- EEG-9200KNihon Kohden Tomioka58대
- 055대
- Grael LTCompumedics51대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- neuroNicle FX2옴니씨앤에스 · 474대 → 598대+124대
- MTV-001브레인유 · 0대 → 88대+88대
- NeuroHarmonyM2파낙토스 · 108대 → 151대+43대
- YEP-119B와이브레인 · 290대 → 316대+26대
- Neuron-Spectrum-4/PNeurosoft · 131대 → 149대+18대
- ELECTROENCEPHALOGRAPH EEG-1200KNihon Kohden Tomioka Corporation, Nihon Kohden Tomioka · 218대 → 234대+16대
- NicoletOne vEEGNatus Neurology Incorporated · 108대 → 123대+15대
- Brain Monitor 016862Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd., Natus Neurology Incorporated · 70대 → 81대+11대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2021년 말 · 지역·이름 순전체 6곳 중 5곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 근로복지공단안산병원경기 안산상록구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.