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HSYS-REC-LT2

Stellate Systems뇌파검사기

HSYS-REC-LT2는 2019년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 뇌파검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 89번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.

기준 2019년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2019년 등록 대수
1대
보유 기관
1곳
전년 대비
새로
뇌파검사기 중 비중
0.0%모델 89번째

HSYS-REC-LT2는 어떤 모델인가

비엔텍이 2006년 1월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '뇌파계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Stellate Systems Inc입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 100%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 전북(1대)입니다.

환자의 머리부분에 두 개 이상의 전극을 부착하여 뇌의 전기 활동신호를 기록하는 장치이다
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
Stellate Systems
품목명
뇌파계
국산·수입
수입 (캐나다)
제조원
Stellate Systems Inc
제조 의뢰자
Stellate Systems Inc
등급
2등급
처음 허가
2006-01-27
허가 상태
모두 취하(2012-07-16)
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: HSYS-REC-LT2

허가번호품목명업체제조원허가일
수허06-95호뇌파계비엔텍Stellate Systems Inc2006-01-27

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

지역별 분포

2019년 말

전북이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 뇌파검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 1대 기준

100대 중 100대꼴로 종합병원에 있습니다.

  • 종합병원1곳100.0%1대

Stellate Systems의 다른 뇌파검사기 모델

등록 대수 순

Stellate Systems 뇌파검사기 전체 보기

같은 뇌파검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

뇌파검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2019년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 1곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「HSYS-REC-LT2 뇌파검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2019년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/eeg/model/HSYSRECLT2

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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