ISW-MKR101은 어떤 모델인가
(주)아이메디신이 2021년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '뇌파계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 (주)이엠텍 평촌지점입니다. 심평원 등록 자료에는 2022년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 57%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(19대)입니다.
환자의 머리 부분에 둘 이상의 전극을 부착하여 뇌의 전기 활동 신호를 기록하는 장치
- 제조사
- 아이메디신
- 품목명
- 뇌파계
- 국산·수입
- 국내 제조
- 제조 의뢰자
- (주)아이메디신
- 상품명
- iSyncWave
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2021-12-17
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: ISW-MKR101
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제인21-5051호 | 뇌파계 | (주)아이메디신 | (주)이엠텍 평촌지점 | 2021-12-17 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2022~2025년 12월 말등록 대수
42대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 8곳이 새로 등록하고 2곳이 빠져, 한 해 동안 +6곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2022 | 7 | 7 | — | — |
| 2023 | 17 | 17 | +10 | −0 |
| 2024 | 33 | 33 | +17 | −1 |
| 2025 | 42 | 39 | +8 | −2 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 45%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 뇌파검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 42대 기준100대 중 57대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원21곳57.1%24대
- 병원9곳21.4%9대
- 정신병원4곳9.5%4대
- 그 밖종합병원 · 한방병원 · 요양병원 · 상급종합병원11.9%5대
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 39곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다.
- 4년째 (2022~)7곳
- 3년째 (2023~)9곳
- 2년째 (2024~)15곳
- 2025년 새로8곳
4년째 = 자료가 시작된 2022년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 뇌파검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐2곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 뇌파검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- neuroNicle FX2옴니씨앤에스598대
- YEP-119B와이브레인316대
- ELECTROENCEPHALOGRAPH EEG-1200KNihon Kohden Tomioka Corporation, Nihon Kohden Tomioka234대
- NeuroHarmonyM2파낙토스151대
- Neuron-Spectrum-4/PNeurosoft149대
- NicoletOne vEEGNatus Neurology Incorporated123대
나머지 9개 보기
- Comet PLUSNatus Medical Inc. DBA Excel-Tech109대
- NEURONICS-32인터메드101대
- NEURONICS-32 plus인터메드98대
- MTV-001브레인유88대
- Brain Monitor 016862Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd., Natus Neurology Incorporated81대
- CometNatus Medical Inc. DBA Excel-Tech81대
- EEG-9200KNihon Kohden Tomioka58대
- 055대
- Grael LTCompumedics51대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- neuroNicle FX2옴니씨앤에스 · 474대 → 598대+124대
- MTV-001브레인유 · 0대 → 88대+88대
- NeuroHarmonyM2파낙토스 · 108대 → 151대+43대
- YEP-119B와이브레인 · 290대 → 316대+26대
- Neuron-Spectrum-4/PNeurosoft · 131대 → 149대+18대
- ELECTROENCEPHALOGRAPH EEG-1200KNihon Kohden Tomioka Corporation, Nihon Kohden Tomioka · 218대 → 234대+16대
- NicoletOne vEEGNatus Neurology Incorporated · 108대 → 123대+15대
- Brain Monitor 016862Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd., Natus Neurology Incorporated · 70대 → 81대+11대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 39곳 가운데 묶음마다 40곳까지 싣습니다. 나머지는 위 지역 지도를 누르면 그 지역 기관이 모두 나옵니다. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 17곳
- 서울패밀리병원경남 창원성산구
- 온빛병원대구 동구
- 온사랑병원부산 금정구
- 위담한방병원서울 강남구
- 중앙대학교병원서울 동작구
- 가톨릭대학교 여의도성모병원서울 영등포구
- 가톨릭대학교 은평성모병원서울 은평구
- 서울재활병원서울 은평구
- 산들요양병원전남광주 광산구
- 세계로병원전남광주 광산구
나머지 7곳 보기
- 미래아동병원전남광주 남구
- 북구미래아동병원전남광주 북구
- 다사랑병원전남광주 서구
- 온누리아동병원전북 익산시
- 의료법인 인산의료재단 자인플러스병원전북 전주완산구
- 의료법인 연강의료재단 연강참병원제주 제주시
- 서울아동병원충북 청주흥덕구
의원급 20곳
- 우리소아청소년과의원경기 김포시
- 맘편한정신건강의학과의원경기 부천원미구
- 아미랑의원경기 수원장안구
- 꿈사랑의료복지사회적협동조합 꿈사랑의원경기 안성시
- 보스턴정신건강의학과의원경남 양산시
- 늘봄의원부산 부산진구
- 서울성모신경외과의원서울 강남구
- 서울포레스트정신건강의학과의원서울 강남구
- 스카이소아청소년과의원서울 강남구
- 웰케어의원서울 강남구
나머지 10곳 보기
- 레그웰의원서울 서초구
- 서래가정의학과의원서울 서초구
- 서울신경외과의원서울 성동구
- 의료법인 녹십자의료재단 녹십자아이메드서울숲의원서울 성동구 · 3대
- 김용재뇌맑은신경과의원서울 송파구
- 연세마음똑똑정신건강의학과의원서울 영등포구
- 의료법인 녹십자의료재단 녹십자아이메드강북의원서울 중구 · 2대
- 세종스카이내과의원세종 세종시
- 엘리엘리정신건강의학과의원인천 미추홀구
- 중앙성모의원인천 부평구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2022~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.