MFAM01

Heilongjiang Huaxiang Technology Development뇌파검사기

MFAM01은 2021년 말 전국 7곳에 18대가 등록된 뇌파검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.6%이며 모델 가운데 31번째로 많습니다. 2019년 17대에서 +5.9% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.

기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2021년 등록 대수: 18대
보유 기관: 7곳
전년 대비: -10.0%-2대
뇌파검사기 중 비중: 0.6%모델 31번째

MFAM01은 어떤 모델인가

(주)케이에이에스가 2017년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '뇌파계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Heilongjiang Huaxiang Technology Development Co., Ltd입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 78%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 부산(5대)입니다.

환자의 머리 부분에 전극을 부착하여 뇌의 전기 활동 신호를 기록하는 장치이다.

식약처 품목허가의 사용목적(원문)

제조사: Heilongjiang Huaxiang Technology Development
품목명: 뇌파계
국산·수입: 수입 (중국)
제조원: Heilongjiang Huaxiang Technology Development Co., Ltd
등급: 2등급
처음 허가: 2017-07-31
허가 상태: 유효 1건

허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: MFAM01

허가번호	품목명	업체	제조원	허가일
수인17-4469호	뇌파계	(주)케이에이에스	Heilongjiang Huaxiang Technology Development Co., Ltd	2017-07-31

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2021년 12월 말

등록 대수

18대2021

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2021년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기

연도(말)	대수	보유 기관	새로 등록한 기관	빠진 기관
2019	17	8	—	—
2020	20	8	+1	−1
2021	18	7	+0	−1

지역별 분포

2021년 말

부산이 가장 많습니다 — 전체의 28%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 뇌파검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

부산5대2곳
경북4대1곳
경기3대1곳
울산3대1곳
제주2대1곳
대전1대1곳

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 18대 기준

100대 중 78대꼴로 종합병원에 있습니다.

종합병원6곳77.8%14대
상급종합병원1곳22.2%4대

같은 뇌파검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순

neuroNicle FX2옴니씨앤에스598대
YEP-119B와이브레인316대
ELECTROENCEPHALOGRAPH EEG-1200KNihon Kohden Tomioka Corporation, Nihon Kohden Tomioka234대
NeuroHarmonyM2파낙토스151대
Neuron-Spectrum-4/PNeurosoft149대
NicoletOne vEEGNatus Neurology Incorporated123대

나머지 9개 보기

Comet PLUSNatus Medical Inc. DBA Excel-Tech109대
NEURONICS-32인터메드101대
NEURONICS-32 plus인터메드98대
MTV-001브레인유88대
Brain Monitor 016862Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd., Natus Neurology Incorporated81대
CometNatus Medical Inc. DBA Excel-Tech81대
EEG-9200KNihon Kohden Tomioka58대
055대
Grael LTCompumedics51대

뇌파검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

neuroNicle FX2옴니씨앤에스 · 474대 → 598대+124대
MTV-001브레인유 · 0대 → 88대+88대
NeuroHarmonyM2파낙토스 · 108대 → 151대+43대
YEP-119B와이브레인 · 290대 → 316대+26대
Neuron-Spectrum-4/PNeurosoft · 131대 → 149대+18대
ELECTROENCEPHALOGRAPH EEG-1200KNihon Kohden Tomioka Corporation, Nihon Kohden Tomioka · 218대 → 234대+16대
NicoletOne vEEGNatus Neurology Incorporated · 108대 → 123대+15대
Brain Monitor 016862Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd., Natus Neurology Incorporated · 70대 → 81대+11대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2021년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 7곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「MFAM01 뇌파검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2021년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/eeg/model/MFAM01

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.