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Nicolet Monitor

Nicolet Monitor는 2025년 말 전국 12곳에 15대가 등록된 뇌파검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.5%이며 모델 가운데 34번째로 많습니다. 2019년 15대에서 0.0% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
15대
보유 기관
12곳
전년 대비
0.0%+0대
뇌파검사기 중 비중
0.5%모델 34번째
2019 15대 → 2025 15대

Nicolet Monitor는 어떤 모델인가

엔텍메디칼(주)가 2015년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '뇌파계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Natus Manufacturing Limited입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 60%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(6대)입니다.

1. 뇌파계: 환자의 머리 부분에 둘 이상의 전극을 부착하여 뇌의 전기 활동 신호를 기록하는 장치. 2. 수면평가장치: 수면중에 기록되는 생체신호를 기록하고 수면장애(불면증, 코골이, 수면시 무호흡 등) 평가에 이용하는 장치. 보통 컴퓨터화되어 있지만 데이터의 그래프 표시에만 이용하는 것도 있으며, 측정항목은 뇌파(EEG), 산소포화도이며 DC 입력을 통한 각종 생체신호를 디스플레이 할 수 있다.
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
품목명
뇌파계
국산·수입
수입 (아일랜드)
제조원
Natus Manufacturing Limited
제조 의뢰자
Natus Neurology Incorporated
상품명
Nicolet Monitor
등급
2등급
처음 허가
2015-06-12
허가 상태
모두 취하(2019-05-07)
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: Nicolet Monitor

허가번호품목명업체제조원허가일
수인15-1144호뇌파계엔텍메디칼(주)Natus Manufacturing Limited2015-06-12

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

15대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.

12곳2024년보유 기관+0새로 등록전년에 없던 기관−0빠짐폐업·교체 포함12곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
20191512——
20201512+0−0
20211512+0−0
20221512+0−0
20231512+0−0
20241512+0−0
20251512+0−0

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 40%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 뇌파검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 15대 기준

100대 중 60대꼴로 종합병원에 있습니다.

  • 종합병원8곳60.0%9대
  • 상급종합병원4곳40.0%6대

같은 뇌파검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

뇌파검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「Nicolet Monitor 뇌파검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/eeg/model/NICOLETMONITOR

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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