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SedLine Sedation Monitor

Industrias Vallera de Mexicali, S.A. de C.V · 뇌파검사기
제조사 확정

SedLine Sedation Monitor는 2021년 말 전국 99곳에 441대가 등록된 뇌파검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 15.8%이며 모델 가운데 1번째로 많습니다. 2019년 278대에서 +58.6% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.

2021년 등록 대수
441
보유 기관
99
전년 대비
+43.2%
뇌파검사기 중 비중
15.8%

SedLine Sedation Monitor는 어떤 모델인가

(주)한국젬스가 2014년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '뇌파계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Industrias Vallera de Mexicali, S.A. de C.V.입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 52%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(158대)입니다.

연도별 등록 대수

441대2021

해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관

+10−42020+14−22021
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
201927881——
202030887+10−4
202144199+14−2

지역별 분포

2021년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 뇌파검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

  • 종합병원229대
  • 상급종합병원184대
  • 병원24대
  • 치과병원3대
  • 의원1대

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뇌파검사기 전체 모델 보기

2024년보다 많이 늘어난 모델

제조사·허가 정보

제조사
Industrias Vallera de Mexicali, S.A. de C.V
확정 근거
식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
신고된 표기
SedLine Sedation Monitor · SedLineSedationMonitor
허가번호품목명업체제조원허가일
수인14-2051호뇌파계(주)한국젬스Industrias Vallera de Mexicali, S.A. de C.V.2014-06-03
수인18-4302호뇌파계마시모코리아 유한회사Industrial Vallera de Mexicali, S.A de C.V2018-05-08

허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.

이 모델을 등록한 기관

2021년 말, 지역·이름 순(전체 99곳 중 95곳). 순서는 평가가 아닙니다.

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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