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SEDLine System

Industrias Vallera de Mexicali, S.A de C.V · 뇌파검사기
제조사 확정

SEDLine System은 2021년 말 전국 6곳에 11대가 등록된 뇌파검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.4%이며 모델 가운데 43번째로 많습니다. 2019년 11대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.

2021년 등록 대수
11
보유 기관
6
전년 대비
0.0%
뇌파검사기 중 비중
0.4%

SEDLine System은 어떤 모델인가

마시모코리아 유한회사가 2012년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '뇌파계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Industrias Vallera de Mexicali, S.A de C.V.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 64%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(5대)입니다.

연도별 등록 대수

11대2021

해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관

+0−02020+0−02021
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
2019116——
2020116+0−0
2021116+0−0

지역별 분포

2021년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 뇌파검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

  • 상급종합병원7대
  • 종합병원4대

같은 뇌파검사기의 다른 모델

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뇌파검사기 전체 모델 보기

2024년보다 많이 늘어난 모델

제조사·허가 정보

제조사
Industrias Vallera de Mexicali, S.A de C.V
확정 근거
식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
신고된 표기
SEDLine System
허가번호품목명업체제조원허가일
수인12-859호뇌파계마시모코리아 유한회사Industrias Vallera de Mexicali, S.A de C.V.2012-06-12

허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.

이 모델을 등록한 기관

2021년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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