Z029395
Fresenius Vial S.A.S · 뇌파검사기
제조사 확정
Z029395는 2025년 말 전국 3곳에 3대가 등록된 뇌파검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 61번째로 많습니다. 2025년에 처음 등록됐습니다.
- 2025년 등록 대수
- 3
- 보유 기관
- 3
- 전년 대비
- 새로 등록
- 뇌파검사기 중 비중
- 0.1%
Z029395는 어떤 모델인가
프레지니우스카비코리아(주)가 2021년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '뇌파계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Fresenius Vial S.A.S.입니다. 심평원 등록 자료에는 2025년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 67%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(1대)입니다.
지역별 분포
2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 뇌파검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
- 상급종합병원2대
- 병원1대
같은 뇌파검사기의 다른 모델
많이 등록된 모델
- neuroNicle FX2옴니씨앤에스598대
- YEP-119B와이브레인316대
- ELECTROENCEPHALOGRAPH EEG-1200KNihon Kohden Tomioka Corporation, Nihon Kohden Tomioka234대
- NeuroHarmonyM2파낙토스151대
- Neuron-Spectrum-4/PNeurosoft149대
- NicoletOne vEEGNatus Neurology Incorporated123대
- Comet PLUSNatus Medical Inc. DBA Excel-Tech109대
- NEURONICS-32인터메드101대
- NEURONICS-32 plus인터메드98대
- MTV-001브레인유88대
- Brain Monitor 016862Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd., Natus Neurology Incorporated81대
- CometNatus Medical Inc. DBA Excel-Tech81대
2024년보다 많이 늘어난 모델
- neuroNicle FX2옴니씨앤에스+124
- MTV-001브레인유+88
- NeuroHarmonyM2파낙토스+43
- YEP-119B와이브레인+26
- Neuron-Spectrum-4/PNeurosoft+18
제조사·허가 정보
- 제조사
- Fresenius Vial S.A.S
- 확정 근거
- 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
- 신고된 표기
- Z029395
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인21-4197호 | 뇌파계 | 프레지니우스카비코리아(주) | Fresenius Vial S.A.S. | 2021-04-29 |
허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.
- 연세대학교의과대학세브란스병원서울 서대문구
- 원광대학교병원전북 익산시
- 마디사랑병원충북 청주상당구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2025~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.