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ZS-1001(0.3/0.8P324DK-85)

제조사 미확인엑스선촬영.투시장치디지털

ZS-1001(0.3/0.8P324DK-85)는 2025년 말 전국 4곳에 5대가 등록된 투시 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.4%이며 모델 가운데 44번째로 많습니다. 2019년 7대에서 -28.6% 줄었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
5대
보유 기관
4곳
전년 대비
-16.7%-1대
투시 중 비중
0.4%모델 44번째
2019 7대 → 2025 5대

ZS-1001(0.3/0.8P324DK-85)는 어떤 모델인가

디케이메디칼솔루션(주)가 2007년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '이메지인텐시화이어X선투시촬영장치'입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 60%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(2대)입니다.

이메지인텐시화이어에 의하여 인체 해부학적 구조의 X-선상을 영상화하는 기구이다. 또한 영상처리장치를 이용한 DSA 또는 RSM-DSA기능(옵션)을 사용하여 혈관조영(Angiography)을 할 수 있다
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
미확인
품목명
이메지인텐시화이어X선투시촬영장치
국산·수입
수입
제조 의뢰자
Shimadzu Corporation
등급
3등급
처음 허가
2007-03-06
허가 상태
모두 취하(2018-07-26)
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: —
기관이 신고한 표기: ZS-1001(0.3/0.8P324DK-85)

허가번호품목명업체제조원허가일
수허07-199호이메지인텐시화이어X선투시촬영장치디케이메디칼솔루션(주)—2007-03-06

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

5대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.

5곳2024년보유 기관+0새로 등록전년에 없던 기관−1빠짐폐업·교체 포함4곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
201977——
202087+0−0
202187+0−0
202276+0−1
202376+0−0
202465+0−1
202554+0−1

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 40%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 투시를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 5대 기준

100대 중 60대꼴로 상급종합병원에 있습니다.

  • 상급종합병원2곳60.0%3대
  • 종합병원1곳20.0%1대
  • 병원1곳20.0%1대

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 투시 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 투시 디지털 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

투시 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 4곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「ZS-1001(0.3/0.8P324DK-85) 투시 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/fluoroscopy/model/ZS10010308P324DK85

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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