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MDS-101

MDS-101은 2025년 말 전국 75곳에 1,003대가 등록된 인공신장기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 2.5%이며 모델 가운데 8번째로 많습니다. 2019년 931대에서 +7.7% 늘었습니다.

MED-TECH인공신장기

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

비교에 담기
2025년 등록 대수
1,003대
보유 기관
75곳
전년 대비
-2.0%-20대
인공신장기 중 비중
2.5%모델 8번째
2019 931대 → 2025 1,003대

MDS-101은 어떤 모델인가

(주)에이와이트레이딩이 2009년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '고투과성인공신장기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 MED-TECH INC.입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 63%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(341대)입니다.

환자의 혈액 투석에 사용한다
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
MED-TECH
품목명
고투과성인공신장기
국산·수입
수입 (일본)
제조원
MED-TECH INC.
제조 의뢰자
Beltone A/S
상품명
MDS-101
등급
3등급
처음 허가
2009-07-15
허가 상태
모두 취하(2026-05-12)
허가번호 2건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: MDS-101

허가번호품목명업체제조원허가일
수허09-657호고투과성인공신장기(주)에이와이트레이딩MED-TECH INC.2009-07-15
수허09-957호기도형보청기(주)지엔히어링코리아GN ReSound China Ltd.2009-09-24

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

1,003대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 7곳이 새로 등록하고 6곳이 빠져, 한 해 동안 +1곳 늘었습니다.

74곳2024년보유 기관+7새로 등록전년에 없던 기관−6빠짐폐업·교체 포함75곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
201993169——
202098572+7−4
202198072+4−4
202298871+8−9
20231,00073+6−4
20241,02374+7−6
20251,00375+7−6

지역별 분포

2025년 말

경기가 가장 많습니다 — 전체의 34%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 인공신장기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 4개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 1,003대 기준

100대 중 63대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원46곳63.1%633대
  • 요양병원19곳24.8%249대
  • 종합병원5곳7.2%72대
  • 그 밖병원 · 한방병원 · 상급종합병원4.9%49대

MED-TECH의 다른 인공신장기 모델

등록 대수 순

MED-TECH 인공신장기 전체 보기

얼마나 오래 쓰고 있나

2025년 말 등록 기관 75곳 기준

같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 53곳(71%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.

  • 7년째 (2019~)48곳
  • 6년째 (2020~)4곳
  • 5년째 (2021~)1곳
  • 4년째 (2022~)6곳
  • 3년째 (2023~)3곳
  • 2년째 (2024~)6곳
  • 2025년 새로7곳

7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 인공신장기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • 폐업·기관 목록에서 빠짐5곳
  • 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 인공신장기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

인공신장기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • 5008S(Basic ONLINEplus)Fresenius Medical Care Deutschland GmbH · 7,202대 → 8,979대+1,777대
  • NCU-18Shibuya · 3,729대 → 4,533대+804대
  • ARTIS Physio PlusGambro Dasco S.p.A · 975대 → 1,160대+185대
  • AK98Gambro Dasco S.p.A · 2,044대 → 2,168대+124대
  • PrismaxGambro dasco S.p.A · 119대 → 186대+67대
  • 6008Fresenius Medical Care Deutschland · 572대 → 633대+61대
  • 710200IB.Braun Avitum AG · 642대 → 692대+50대
  • SDS-50MED-TECH · 295대 → 345대+50대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 75곳 가운데 묶음마다 40곳까지 싣습니다. 나머지는 위 지역 지도를 누르면 그 지역 기관이 모두 나옵니다. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 27곳

나머지 17곳 보기

의원급 43곳

나머지 30곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「MDS-101 인공신장기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/hemodialysis/model/MDS101

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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