SDS-50
SDS-50은 2025년 말 전국 24곳에 345대가 등록된 인공신장기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.9%이며 모델 가운데 21번째로 많습니다. 2019년 374대에서 -7.8% 줄었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 345대
- 보유 기관
- 24곳
- 전년 대비
- +16.9%+50대
- 인공신장기 중 비중
- 0.9%모델 21번째
SDS-50은 어떤 모델인가
(주)한국메디칼사푸라이가 2009년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '고투과성인공신장기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 MED-TECH INC.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 51%가 요양병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(128대)입니다.
환자의 혈액 투석에 사용한다
- 제조사
- MED-TECH
- 품목명
- 고투과성인공신장기
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- MED-TECH INC.
- 제조 의뢰자
- MED-TECH INC.
- 상품명
- SDS-50
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2009-12-24
- 허가 상태
- 모두 취하(2022-12-08)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: SDS-50
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허09-1353호 | 고투과성인공신장기 | (주)한국메디칼사푸라이 | MED-TECH INC. | 2009-12-24 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
345대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 2곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 +1곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 374 | 27 | — | — |
| 2020 | 362 | 25 | +5 | −7 |
| 2021 | 380 | 27 | +5 | −3 |
| 2022 | 408 | 29 | +5 | −3 |
| 2023 | 353 | 26 | +3 | −6 |
| 2024 | 295 | 23 | +0 | −3 |
| 2025 | 345 | 24 | +2 | −1 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 37%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 인공신장기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 345대 기준100대 중 51대꼴로 요양병원에 있습니다.
- 요양병원13곳51.0%176대
- 의원8곳35.7%123대
- 종합병원1곳9.9%34대
- 그 밖한방병원 · 상급종합병원3.5%12대
MED-TECH의 다른 인공신장기 모델
등록 대수 순- MDS-1011,003대 · 75곳
- Single Patient Dialysis System SID-200141대 · 9곳
- MDS-101-A10대 · 3곳
- Single Patient Dialysis System NHD-20021대 · 1곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 24곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 18곳(75%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)15곳
- 6년째 (2020~)2곳
- 5년째 (2021~)1곳
- 4년째 (2022~)2곳
- 3년째 (2023~)2곳
- 2025년 새로2곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 인공신장기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 인공신장기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- 5008S(Basic ONLINEplus)Fresenius Medical Care Deutschland GmbH8,979대
- 5008S(Basic ONLINEplus(M 20 121 1))Fresenius Medical Care Deutschland GmbH7,474대
- NCU-18Shibuya4,533대
- ARTIS PhysioGambro Dasco S.p.A2,827대
- AK98Gambro Dasco S.p.A2,168대
- 5008Fresenius Medical Care Deutschland1,724대
나머지 9개 보기
- ARTIS Physio PlusGambro Dasco S.p.A1,160대
- MDS-101MED-TECH1,003대
- 710200HB.Braun Avitum AG937대
- 4008S (V10)Fresenius Medical Care Deutschland908대
- PhoenixGambro Dasco S.p.A871대
- PRISMAFLEXGambro Dasco S.p.A, Gambro Lundia AB729대
- 710200IB.Braun Avitum AG692대
- 6008Fresenius Medical Care Deutschland633대
- 7102072B.Braun Avitum AG628대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- 5008S(Basic ONLINEplus)Fresenius Medical Care Deutschland GmbH · 7,202대 → 8,979대+1,777대
- NCU-18Shibuya · 3,729대 → 4,533대+804대
- ARTIS Physio PlusGambro Dasco S.p.A · 975대 → 1,160대+185대
- AK98Gambro Dasco S.p.A · 2,044대 → 2,168대+124대
- PrismaxGambro dasco S.p.A · 119대 → 186대+67대
- 6008Fresenius Medical Care Deutschland · 572대 → 633대+61대
- 710200IB.Braun Avitum AG · 642대 → 692대+50대
- 710200HB.Braun Avitum AG · 895대 → 937대+42대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 24곳 가운데 묶음마다 40곳까지 싣습니다. 나머지는 위 지역 지도를 누르면 그 지역 기관이 모두 나옵니다. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 14곳
- 의료법인삼송의료재단 김포효병원경기 김포시 · 12대
- 서울요양병원경기 동두천시 · 13대
- 한림대학교성심병원경기 안양동안구 · 3대
- 삼성우리요양병원경기 화성병점구 · 15대
- 의료법인 대전세진의료재단 은혜요양병원대전 중구 · 11대
- 성심의료재단강동성심병원서울 강동구 · 34대
- 청아한방병원인천 부평구 · 9대
- 첨단THE선요양병원전남광주 북구 · 18대
- 의료법인주영의료재단 동인요양병원전남광주 여수시 · 12대
- 의료법인 백상의료재단 가족사랑요양병원전북 김제시 · 22대
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.