Affirm Prone Biopsy System
Affirm Prone Biopsy System은 2025년 말 전국 4곳에 4대가 등록된 유방촬영 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 56번째로 많습니다. 2020년 1대에서 +300.0% 늘었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 4대
- 보유 기관
- 4곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 유방촬영 중 비중
- 0.1%모델 56번째
Affirm Prone Biopsy System은 어떤 모델인가
홀로직코리아 유한회사가 2020년 1월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '디지털 유방 촬영용 엑스선 장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Hologic,Inc입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2020년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 50%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(2대)입니다.
생검 등을 위해 유방을 서로 다른 각도에서 촬영하는 엑스선 장치
- 제조사
- 홀로직
- 품목명
- 디지털 유방 촬영용 엑스선 장치
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Hologic,Inc
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2020-01-23
- 허가 상태
- 유효 1건 · 취하 1건
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Affirm Prone Biopsy System
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인20-4058호 | 디지털 유방 촬영용 엑스선 장치 | 홀로직코리아 유한회사 | Hologic,Inc | 2020-01-23 |
| 수인23-4681호 | 디지털 유방 촬영용 엑스선 장치 | 홀로직코리아 유한회사 | Hologic, Inc. | 2023-07-25 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2020~2025년 12월 말등록 대수
4대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2020 | 1 | 1 | — | — |
| 2021 | 2 | 2 | +1 | −0 |
| 2022 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2023 | 3 | 3 | +1 | −0 |
| 2024 | 4 | 4 | +1 | −0 |
| 2025 | 4 | 4 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 유방촬영을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 4대 기준100대 중 50대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원2곳50.0%2대
- 상급종합병원1곳25.0%1대
- 병원1곳25.0%1대
홀로직의 다른 유방촬영 모델
등록 대수 순- Selenia Dimensions universal179대 · 152곳
- Selenia Full Field Digital Mammography System & Accessories130대 · 109곳
- Selenia Dimensions System111대 · 105곳
- 3 Dimensions system45대 · 41곳
- M-Ⅳ31대 · 31곳
- Affinity Mammography System & Accessories26대 · 26곳
- 3D Selenia Dimensions HD3대 · 3곳
나머지 4개 보기
- SELENIA3대 · 3곳
- SELENIA DIMENSIONS1대 · 1곳
- Selenia Dimension System1대 · 1곳
- SELENIA /MR-100-391대 · 1곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 4곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 2곳(50%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 6년째 (2020~)1곳
- 5년째 (2021~)1곳
- 3년째 (2023~)1곳
- 2년째 (2024~)1곳
6년째 = 자료가 시작된 2020년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 유방촬영 디지털 모델
등록 대수 많은 순- Pinkview-DR Pro비멤스200대
- Pinkview-DR Prime비멤스190대
- Selenia Dimensions universal홀로직179대
- DMX-600제노레이177대
- RMF-2000디알텍143대
- Selenia Full Field Digital Mammography System & Accessories홀로직130대
나머지 9개 보기
- Selenia Dimensions System홀로직111대
- Senographe PristinaGE 헬스케어94대
- Senographe Crystal NovaGE 헬스케어74대
- 3 Dimensions system홀로직45대
- Mammomat Fusion지멘스 헬시니어스39대
- Pinkview-DR비멤스39대
- Pinkview-DR Smart비멤스35대
- FDR MS-3500후지필름32대
- Pinkview-DR Plus비멤스29대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- MX-600제노레이 · 415대 → 467대+52대
- Pinkview-BT비멤스 · 282대 → 323대+41대
- Selenia Dimensions System홀로직 · 82대 → 111대+29대
- Senographe PristinaGE 헬스케어 · 67대 → 94대+27대
- Pinkview-DR Prime비멤스 · 170대 → 190대+20대
- AIDIA Volve-XS디알텍 · 12대 → 27대+15대
- 3 Dimensions system홀로직 · 31대 → 45대+14대
- Senographe Crystal NovaGE 헬스케어 · 67대 → 74대+7대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2020~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.