안과용엔디야그레이저수술기
OPTOTEK d.o.o · 안과 레이저수술기
제조사 확정
안과용엔디야그레이저수술기는 2021년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 안과 레이저수술기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 146번째로 많습니다. 2019년 1대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
- 2021년 등록 대수
- 1
- 보유 기관
- 1
- 전년 대비
- 0.0%
- 안과 레이저수술기 중 비중
- 0.0%
안과용엔디야그레이저수술기는 어떤 모델인가
(주)네비스메디칼이 2012년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '안과용엔디야그레이저수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 OPTOTEK d.o.o.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 인천(1대)입니다.
연도별 등록 대수
1대2021
해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | — | — |
| 2020 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2021 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2021년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 안과 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 인천1대
어떤 기관이 쓰나
- 의원1대
같은 안과 레이저수술기의 다른 모델
많이 등록된 모델
- LPULSA SYL9000라이트메드286대
- OPTIMIS Ⅱ콴텔 메디컬211대
- Constellation Vision System알콘186대
- VISULAS YAGⅢ and accessories칼 자이스 메디텍174대
- Ophthalmic YAG Laser System YC-1800니덱166대
- LASEREX OPHTHALMIC Nd:YAG LASER model : LQP3106엘렉스162대
- GYC-500니덱156대
- Vitra콴텔 메디컬143대
- Lightlas 532라이트메드130대
- Green Laser Photocoagulator, GYC-1000니덱115대
- YC-200니덱107대
- VISULAS 532s칼 자이스 메디텍104대
2024년보다 많이 늘어난 모델
- Novus Spectra Laser System루메니스+25
- Constellation Vision System알콘+22
- GYC-500니덱+19
- YC-200니덱+16
- LPULSA SYL9000라이트메드+11
제조사·허가 정보
- 제조사
- OPTOTEK d.o.o
- 확정 근거
- 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
- 신고된 표기
- 안과용엔디야그레이저수술기
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허12-522호 | 안과용엔디야그레이저수술기 | (주)네비스메디칼 | OPTOTEK d.o.o. | 2012-04-06 |
허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.
OPTOTEK d.o.o의 다른 안과 레이저수술기 모델
- OptoYag M22대 · 20곳
- Opto Yag＆SLT M14대 · 12곳
- OptoSLT M4대 · 4곳
- OptoYag2대 · 2곳
이 모델을 등록한 기관
2021년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.
- 푸른세상안과의원인천 남동구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.