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Embla N7000 System

Embla N7000 System은 2025년 말 전국 55곳에 149대가 등록된 수면다원검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 9.8%이며 모델 가운데 3번째로 많습니다. 2019년 113대에서 +31.9% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
149대
보유 기관
55곳
전년 대비
-2.6%-4대
수면다원검사기 중 비중
9.8%모델 3번째
2019 113대 → 2025 149대

Embla N7000 System은 어떤 모델인가

주식회사 레즈메드헬스케어코리아가 2004년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '뇌파계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Cogent Technology Limited입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 48%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(69대)입니다.

뇌의 전기활동신호 기록
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
품목명
뇌파계
국산·수입
수입 (영국)
제조원
Cogent Technology Limited
제조 의뢰자
EMBLA SYSTEMS
상품명
Embla
등급
2등급
처음 허가
2004-09-24
허가 상태
모두 취하(2023-02-16)
허가번호 2건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Embla N7000 System · EmblaN7000System

허가번호품목명업체제조원허가일
수허04-1328호뇌파계주식회사 레즈메드헬스케어코리아Cogent Technology Limited2004-09-24
수인16-4224호수면평가장치주식회사 레즈메드헬스케어코리아Congent Technology Ltd2016-04-15

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

149대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 1곳이 새로 등록하고 3곳이 빠져, 한 해 동안 −2곳 줄었습니다.

57곳2024년보유 기관+1새로 등록전년에 없던 기관−3빠짐폐업·교체 포함55곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
201911340——
202013546+6−0
202114751+5−0
202215355+7−3
202315256+4−3
202415357+4−3
202514955+1−3

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 46%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 수면다원검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 5개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 149대 기준

100대 중 48대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원20곳47.7%71대
  • 상급종합병원19곳26.8%40대
  • 종합병원13곳14.1%21대
  • 그 밖병원 · 한방병원11.4%17대

얼마나 오래 쓰고 있나

2025년 말 등록 기관 55곳 기준

같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 43곳(78%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.

  • 7년째 (2019~)35곳
  • 6년째 (2020~)5곳
  • 5년째 (2021~)3곳
  • 4년째 (2022~)7곳
  • 3년째 (2023~)1곳
  • 2년째 (2024~)3곳
  • 2025년 새로1곳

7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 수면다원검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
  • 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 수면다원검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

수면다원검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 55곳 중 54곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 35곳

나머지 25곳 보기

의원급 19곳

나머지 9곳 보기

같은 모델명, 다른 장비 분류

위 수치에 넣지 않음

Embla N7000 System과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「Embla N7000 System 수면다원검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/polysomnography/model/EMBLAN7000SYSTEM

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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