Natus Embla NDx
Natus Embla NDx는 2025년 말 전국 16곳에 26대가 등록된 수면다원검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.7%이며 모델 가운데 10번째로 많습니다. 2021년 2대에서 +1200.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 26대
- 보유 기관
- 16곳
- 전년 대비
- +36.8%+7대
- 수면다원검사기 중 비중
- 1.7%모델 10번째
Natus Embla NDx는 어떤 모델인가
레즈메드코리아(유)가 2021년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '수면 평가장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Natus Neurology Incorporated입니다. 심평원 등록 자료에는 2021년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 38%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(12대)입니다.
훈련된 의료진들이 사용하는 장치로 수면다원 검사(PSG) 신호 및 두피· 두개 내의 뇌파(EEG) 신호를 저장, 표시하는데 사용하는 장치
- 품목명
- 수면 평가장치
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Natus Neurology Incorporated
- 제조 의뢰자
- Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK)
- 상품명
- Natus Embla NDx; Natus Embla SDx
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2021-04-28
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Natus Embla NDx
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허21-112호 | 수면 평가장치 | 레즈메드코리아(유) | Natus Neurology Incorporated | 2021-04-28 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2021~2025년 12월 말등록 대수
26대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 4곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +4곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 2 | 1 | — | — |
| 2022 | 3 | 2 | +1 | −0 |
| 2023 | 17 | 10 | +8 | −0 |
| 2024 | 19 | 12 | +2 | −0 |
| 2025 | 26 | 16 | +4 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 46%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 수면다원검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 26대 기준100대 중 38대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원7곳38.5%10대
- 의원5곳30.8%8대
- 상급종합병원4곳30.8%8대
Natus Neurology Incorporated의 다른 수면다원검사기 모델
등록 대수 순- Natus Embla SDx16대 · 10곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 16곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 1곳(6%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 5년째 (2021~)1곳
- 4년째 (2022~)1곳
- 3년째 (2023~)8곳
- 2년째 (2024~)2곳
- 2025년 새로4곳
5년째 = 자료가 시작된 2021년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 수면다원검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- SONATADr. Fenyves und Gut Deutschland475대
- MiniScreen PRODr. Fenyves und Gut Deutschland201대
- Embla N7000 SystemCongent Technology149대
- Nox A1Nox Medical143대
- Sleepdoc Porti 8Dr. Fenyves und Gut Deutschland GmbH127대
- SOMNOscreen plusSOMNOmedics118대
나머지 9개 보기
- Embletta MPR PG RecorderCogent Technology59대
- Nox A1sNox Medical30대
- Brain Monitor 016862Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd., Natus Neurology Incorporated27대
- Comet PLUSNatus Medical Inc. DBA Excel-Tech23대
- Natus Embla SDxNatus Neurology Incorporated16대
- Embla N 7000 Recording SystemsEmbla Systems14대
- Alice 6Respironics10대
- Brain MonitorNatus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd., Natus Neurology Incorporated9대
- QuantumNatus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd., Natus Neurology Incorporated9대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- SONATADr. Fenyves und Gut Deutschland · 228대 → 475대+247대
- MiniScreen PRODr. Fenyves und Gut Deutschland · 169대 → 201대+32대
- Nox A1sNox Medical · 17대 → 30대+13대
- Natus Embla SDxNatus Neurology Incorporated · 6대 → 16대+10대
- Brain Monitor 016862Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd., Natus Neurology Incorporated · 20대 → 27대+7대
- Sleepdoc Porti 8Dr. Fenyves und Gut Deutschland GmbH · 121대 → 127대+6대
- Embletta MPR PG RecorderCogent Technology · 53대 → 59대+6대
- QuantumNatus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd., Natus Neurology Incorporated · 7대 → 9대+2대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 11곳
- 의료법인우리의료재단김포우리병원경기 김포시
- 대진의료재단 분당제생병원경기 성남분당구 · 2대
- 한림대학교동탄성심병원경기 화성동탄구
- 양산부산대학교병원경남 양산시
- 삼성서울병원서울 강남구 · 2대
- 의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원서울 관악구
- 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원(안암병원)서울 성북구
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구 · 4대
- 순천향대학교 부속 서울병원서울 용산구 · 2대
- 국립중앙의료원서울 중구
나머지 1곳 보기
- 전북특별자치도 군산의료원전북 군산시 · 2대
의원급 5곳
- 삼성공감정신건강의학과의원경기 고양덕양구
- 맑은성모이비인후과의원경기 부천원미구 · 2대
- 판교삼성스마트신경과의원경기 성남분당구 · 2대
- 성모빛정신건강의학과의원서울 강동구
- 오늘정신건강의학과의원울산 남구 · 2대
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2021~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.