레이저수술기
NEW Star Lasers · 레이저수술기
제조사 확정
레이저수술기는 2025년 말 전국 3곳에 3대가 등록된 레이저수술기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 295번째로 많습니다. 2019년 7대에서 -57.1% 줄었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 3
- 보유 기관
- 3
- 전년 대비
- 0.0%
- 레이저수술기 중 비중
- 0.0%
레이저수술기는 어떤 모델인가
(주)신한씨스텍이 2005년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '레이저수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 NEW Star Lasers, Inc입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 3개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 치과의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(1대)입니다.
연도별 등록 대수
3대2025
해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 7 | 7 | — | — |
| 2020 | 7 | 7 | +0 | −0 |
| 2021 | 6 | 6 | +0 | −1 |
| 2022 | 6 | 6 | +1 | −1 |
| 2023 | 6 | 6 | +0 | −0 |
| 2024 | 3 | 3 | +0 | −3 |
| 2025 | 3 | 3 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
- 치과의원3대
같은 레이저수술기의 다른 모델
많이 등록된 모델
- DS-40U(B)디에스이아이엔씨449대
- 0426대
- LEADERS닥터메드331대
- ULTRA-25Plus유니온메디칼327대
- UM-L125유니온메디칼274대
- AMT-2500216대
- 1000NAIN엘레시스212대
- COLAS-30C다이노나200대
- ERASER-C메디텍200대
- Spectra SP루트로닉166대
- Vbeam (Candela Sclero Long Pulse Laser System)칸델라166대
- VersaPulse PowerSuite 100W루메니스166대
2024년보다 많이 늘어난 모델
- PALLAS Premium레이저옵텍+25
- M22루메니스+15
- 9914-VT-0300Valtronic Technologies (Suisse)+14
- OptiLight™R.H. Electronics+12
- DS-40U(B)디에스이아이엔씨+7
제조사·허가 정보
- 제조사
- NEW Star Lasers
- 확정 근거
- 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
- 신고된 표기
- 레이저 수술기 · 레이저수술기
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허05-656호 | 레이저수술기 | (주)신한씨스텍 | NEW Star Lasers, Inc | 2005-05-19 |
| 수허07-316호 | 레이저수술기 | (주)덴탈아이디에스 | LAMBDA SCIENTIFICA S.P.A | 2007-04-11 |
| 제허07-262호 | 기타 레이저 수술기 | 포인트임플란트 주식회사 | 오토스테크(주) | 2007-05-14 |
허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.
NEW Star Lasers의 다른 레이저수술기 모델
- 레이저수술기[LEADERS]1대 · 1곳
이 모델을 등록한 기관
2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.