OptiLight™
OptiLight™는 2025년 말 전국 12곳에 12대가 등록된 레이저수술기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 139번째로 많습니다. 2025년에 처음 등록됐습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 12대
- 보유 기관
- 12곳
- 전년 대비
- 새로
- 레이저수술기 중 비중
- 0.1%모델 139번째
OptiLight™는 어떤 모델인가
루메니스비코리아 유한회사가 2014년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '펄스광선조사기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 R.H. Electronics Ltd.입니다. 심평원 등록 자료에는 2025년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 75%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(2대)입니다.
1) 펄스광선조사기 : 에너지 세기가 큰 펄스 형태의 빛(IPL : Intensive Pulsed Light)를 방출시켜 피부질환 및 마이봄선 기능저하에 의한 건조안을 완화시키는데 사용하는 기구 2) 엔디야그레이저수술기:레이저(Nd:YAG Laser)를 방출시켜 피부질환, 색소 질환, 혈관 질환 치료 3) 기타레이저수술기 : 광에너지(레이저)를 이용하여 조직 등의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 사용하는 기기 4) 레이저방어용안경 : 레이저 진료시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 안경
- 품목명
- 펄스광선조사기
- 국산·수입
- 수입 (이스라엘)
- 제조원
- R.H. Electronics Ltd.
- 제조 의뢰자
- Lumenis Be Ltd.
- 상품명
- 마이봄, MyBom
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2014-11-06
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: OptiLight™
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허14-2939호 | 펄스광선조사기 | 루메니스비코리아 유한회사 | R.H. Electronics Ltd. | 2014-11-06 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 17%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 12대 기준100대 중 75대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원9곳75.0%9대
- 병원3곳25.0%3대
R.H. Electronics의 다른 레이저수술기 모델
등록 대수 순- Stellar M22™5대 · 5곳
- Light Sheer ™ ET1대 · 1곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 레이저수술기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 해당 없음
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- DS-30D1곳
같은 레이저수술기의 다른 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
- 1000NAIN엘레시스212대
- COLAS-30C다이노나200대
- ERASER-C메디텍200대
- Spectra SP루트로닉166대
- Vbeam (Candela Sclero Long Pulse Laser System)칸델라166대
- VersaPulse PowerSuite 100W루메니스166대
- Waterlase MDBiolase Technology161대
- M22루메니스156대
- DS-40U디에스이아이엔씨153대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- PALLAS Premium레이저옵텍 · 64대 → 89대+25대
- M22루메니스 · 141대 → 156대+15대
- 9914-VT-0300Valtronic Technologies (Suisse) · 53대 → 67대+14대
- DS-40U(B)디에스이아이엔씨 · 442대 → 449대+7대
- Holinwon Prima원텍 · 29대 → 35대+6대
- Lumenis PULSE 120H루메니스 · 21대 → 27대+6대
- The CLARITY II ICD루트로닉 · 0대 → 6대+6대
- 9914-00-0300Valtronic Technologies (Suisse) · 95대 → 100대+5대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2025~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.