The CLARITY II ICD는 어떤 모델인가
(주)루트로닉이 2019년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '엔디야그레이저수술기'입니다. 심평원 등록 자료에는 2025년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(2대)입니다.
- 엔디야그레이저수술기:조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 레이저 수술기, - 알렉산드라이트레이저수술기:조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 알렉산드라이트를 이용하는 레이저 수술기
- 제조사
- 루트로닉
- 품목명
- 엔디야그레이저수술기
- 국산·수입
- 국내 제조
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2019-03-08
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: The CLARITY II ICD
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제허19-142호 | 엔디야그레이저수술기 | (주)루트로닉 | — | 2019-03-08 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 6대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원6곳100.0%6대
루트로닉의 다른 레이저수술기 모델
등록 대수 순- Spectra SP166대 · 163곳
- CLARITY™ LPC115대 · 112곳
- CLARITY II ICD C74대 · 74곳
- CLARITY II ICD52대 · 52곳
- SP Lite40대 · 40곳
- Spectra VRMIII39대 · 39곳
- eCO2 Plus32대 · 27곳
나머지 5개 보기
- eCO224대 · 22곳
- Spectra SP(25A)22대 · 22곳
- ACTION II21대 · 21곳
- SPECTRA-VRMK21대 · 21곳
- SPECTRA VRM IV19대 · 19곳
같은 레이저수술기의 다른 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
- 1000NAIN엘레시스212대
- COLAS-30C다이노나200대
- ERASER-C메디텍200대
- Spectra SP루트로닉166대
- Vbeam (Candela Sclero Long Pulse Laser System)칸델라166대
- VersaPulse PowerSuite 100W루메니스166대
- Waterlase MDBiolase Technology161대
- M22루메니스156대
- DS-40U디에스이아이엔씨153대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- PALLAS Premium레이저옵텍 · 64대 → 89대+25대
- M22루메니스 · 141대 → 156대+15대
- 9914-VT-0300Valtronic Technologies (Suisse) · 53대 → 67대+14대
- OptiLight™R.H. Electronics · 0대 → 12대+12대
- DS-40U(B)디에스이아이엔씨 · 442대 → 449대+7대
- Holinwon Prima원텍 · 29대 → 35대+6대
- Lumenis PULSE 120H루메니스 · 21대 → 27대+6대
- 9914-00-0300Valtronic Technologies (Suisse) · 95대 → 100대+5대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「The CLARITY II ICD 레이저수술기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/surgical-laser/model/THECLARITYIIICD
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2025~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.