SP Lite는 어떤 모델인가
(주)루트로닉이 2003년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '레이저수술기'입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 70%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(10대)입니다.
조직의 절개,응고,파괴,제거를 목적으로 수술시 사용
- 제조사
- 루트로닉
- 품목명
- 레이저수술기
- 국산·수입
- 국내 제조
- 상품명
- SP Lite
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2003-10-06
- 허가 상태
- 모두 취하(2020-08-12)
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: SP Lite
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제허03-893호 | 레이저수술기 | (주)루트로닉 | — | 2003-10-06 |
| 제허12-186호 | 레이저수술기 | (주)루트로닉 | — | 2012-02-14 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
40대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 41 | 41 | — | — |
| 2020 | 43 | 43 | +5 | −3 |
| 2021 | 42 | 42 | +1 | −2 |
| 2022 | 42 | 42 | +2 | −2 |
| 2023 | 41 | 41 | +2 | −3 |
| 2024 | 41 | 41 | +1 | −1 |
| 2025 | 40 | 40 | +0 | −1 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 25%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 40대 기준100대 중 70대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원28곳70.0%28대
- 종합병원8곳20.0%8대
- 상급종합병원2곳5.0%2대
- 그 밖한방병원 · 병원5.0%2대
루트로닉의 다른 레이저수술기 모델
등록 대수 순- Spectra SP166대 · 163곳
- CLARITY™ LPC115대 · 112곳
- CLARITY II ICD C74대 · 74곳
- CLARITY II ICD52대 · 52곳
- Spectra VRMIII39대 · 39곳
- eCO2 Plus32대 · 27곳
- eCO224대 · 22곳
나머지 5개 보기
- Spectra SP(25A)22대 · 22곳
- ACTION II21대 · 21곳
- SPECTRA-VRMK21대 · 21곳
- SPECTRA VRM IV19대 · 19곳
- SPECTRA17대 · 17곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 40곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 36곳(90%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)31곳
- 6년째 (2020~)4곳
- 5년째 (2021~)1곳
- 4년째 (2022~)2곳
- 3년째 (2023~)1곳
- 2년째 (2024~)1곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 레이저수술기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 레이저수술기의 다른 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
- 1000NAIN엘레시스212대
- COLAS-30C다이노나200대
- ERASER-C메디텍200대
- Spectra SP루트로닉166대
- Vbeam (Candela Sclero Long Pulse Laser System)칸델라166대
- VersaPulse PowerSuite 100W루메니스166대
- Waterlase MDBiolase Technology161대
- M22루메니스156대
- DS-40U디에스이아이엔씨153대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- PALLAS Premium레이저옵텍 · 64대 → 89대+25대
- M22루메니스 · 141대 → 156대+15대
- 9914-VT-0300Valtronic Technologies (Suisse) · 53대 → 67대+14대
- OptiLight™R.H. Electronics · 0대 → 12대+12대
- DS-40U(B)디에스이아이엔씨 · 442대 → 449대+7대
- Holinwon Prima원텍 · 29대 → 35대+6대
- Lumenis PULSE 120H루메니스 · 21대 → 27대+6대
- The CLARITY II ICD루트로닉 · 0대 → 6대+6대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 40곳 중 39곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.