SPECTRA는 어떤 모델인가
(주)루트로닉이 2009년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '엔디야그레이저수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 (주)루트로닉입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 35%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(4대)입니다.
방사되는 1064nm (선택파장 : 650nm/585nm/532nm)파장의 레이저광 에너지를 이용하여 인체조직등의 절개,파괴, 제거를 목적으로 수술시 사용되는 엔디야그 레이저 수술기이다
- 제조사
- 루트로닉
- 품목명
- 엔디야그레이저수술기
- 국산·수입
- 국내 제조
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2009-10-27
- 허가 상태
- 유효 1건 · 취하 1건
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: SPECTRA
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제허09-878호 | 엔디야그레이저수술기 | (주)루트로닉 | (주)루트로닉 | 2009-10-27 |
| 제허10-1219호 | 엔디야그레이저수술기 | (주)루트로닉 | — | 2010-11-19 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
17대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 2곳이 빠져, 한 해 동안 −2곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 19 | 18 | — | — |
| 2020 | 21 | 21 | +3 | −0 |
| 2021 | 19 | 19 | +0 | −2 |
| 2022 | 19 | 19 | +0 | −0 |
| 2023 | 19 | 19 | +1 | −1 |
| 2024 | 19 | 19 | +1 | −1 |
| 2025 | 17 | 17 | +0 | −2 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 24%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 17대 기준100대 중 35대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원6곳35.3%6대
- 의원6곳35.3%6대
- 상급종합병원5곳29.4%5대
루트로닉의 다른 레이저수술기 모델
등록 대수 순- Spectra SP166대 · 163곳
- CLARITY™ LPC115대 · 112곳
- CLARITY II ICD C74대 · 74곳
- CLARITY II ICD52대 · 52곳
- SP Lite40대 · 40곳
- Spectra VRMIII39대 · 39곳
- eCO2 Plus32대 · 27곳
나머지 5개 보기
- eCO224대 · 22곳
- Spectra SP(25A)22대 · 22곳
- ACTION II21대 · 21곳
- SPECTRA-VRMK21대 · 21곳
- SPECTRA VRM IV19대 · 19곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 17곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 17곳(100%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)15곳
- 6년째 (2020~)2곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 레이저수술기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 레이저수술기 기타 매질 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
- 1000NAIN엘레시스212대
- COLAS-30C다이노나200대
- ERASER-C메디텍200대
- Spectra SP루트로닉166대
- Waterlase MDBiolase Technology161대
- M22루메니스156대
- DS-40U디에스이아이엔씨153대
- DS-30A디에스이아이엔씨149대
- LEADERS PLUS닥터메드122대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- PALLAS Premium레이저옵텍 · 64대 → 89대+25대
- M22루메니스 · 141대 → 156대+15대
- 9914-VT-0300Valtronic Technologies (Suisse) · 53대 → 67대+14대
- OptiLight™R.H. Electronics · 0대 → 12대+12대
- DS-40U(B)디에스이아이엔씨 · 442대 → 449대+7대
- Holinwon Prima원텍 · 29대 → 35대+6대
- Lumenis PULSE 120H루메니스 · 21대 → 27대+6대
- The CLARITY II ICD루트로닉 · 0대 → 6대+6대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 11곳
- 강릉아산병원강원 강릉시
- 인제대학교일산백병원경기 고양일산서구
- 국군수도병원경기 성남분당구
- 대진의료재단 분당제생병원경기 성남분당구
- 안동성소병원경북 안동시
- 칠곡경북대학교병원대구 북구
- 충남대학교병원대전 중구
- 서울특별시보라매병원서울 동작구
- 이화여자대학교의과대학부속목동병원서울 양천구
- 가톨릭관동대학교 국제성모병원인천 서해구
나머지 1곳 보기
- 조선대학교병원전남광주 동구
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음SPECTRA와 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.