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HELIOSⅡ

HELIOSⅡ는 2025년 말 전국 17곳에 17대가 등록된 레이저수술기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.2%이며 모델 가운데 113번째로 많습니다. 2019년 14대에서 +21.4% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
17대
보유 기관
17곳
전년 대비
-5.6%-1대
레이저수술기 중 비중
0.2%모델 113번째
2019 14대 → 2025 17대

HELIOSⅡ는 어떤 모델인가

(주)레이저옵텍이 2007년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '레이저수술기'입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 65%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 울산(5대)입니다.

방사되는 광 에너지(레이저)를 이용하여 조직 등의 절개, 파괴 및 제거 등의 목적으로 수술시 사용되는 기기
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
품목명
레이저수술기
국산·수입
국내 제조
등급
3등급
처음 허가
2007-09-21
허가 상태
모두 취하(2025-02-10)
허가번호 2건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: HELIOS · HELIOSⅡ

허가번호품목명업체제조원허가일
제허07-529호레이저수술기(주)레이저옵텍—2007-09-21
제허09-545호엔디야그레이저수술기(주)레이저옵텍—2009-07-21

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

17대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 2곳이 새로 등록하고 3곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.

18곳2024년보유 기관+2새로 등록전년에 없던 기관−3빠짐폐업·교체 포함17곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
20191414——
20201414+1−1
20211515+1−0
20221616+2−1
20231717+4−3
20241818+1−0
20251717+2−3

지역별 분포

2025년 말

울산이 가장 많습니다 — 전체의 29%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 17대 기준

100대 중 65대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원11곳64.7%11대
  • 한방병원2곳11.8%2대
  • 종합병원1곳5.9%1대
  • 그 밖요양병원 · 상급종합병원 · 병원17.6%3대

레이저옵텍의 다른 레이저수술기 모델

등록 대수 순
나머지 2개 보기

레이저옵텍 레이저수술기 전체 보기

얼마나 오래 쓰고 있나

2025년 말 등록 기관 17곳 기준

같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 11곳(65%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.

  • 7년째 (2019~)10곳
  • 6년째 (2020~)1곳
  • 4년째 (2022~)1곳
  • 3년째 (2023~)2곳
  • 2년째 (2024~)1곳
  • 2025년 새로2곳

7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 레이저수술기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • OptiLight™R.H. Electronics1곳
  • 폐업·기관 목록에서 빠짐2곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 레이저수술기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

레이저수술기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 17곳 중 15곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

의원급 10곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「HELIOSⅡ 레이저수술기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/surgical-laser/model/HELIOS

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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