Edge ONE 2.0
제이시스메디칼 · 레이저수술기
제조사 확정
Edge ONE 2.0은 2025년 말 전국 3곳에 4대가 등록된 레이저수술기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 258번째로 많습니다. 2019년 4대에서 0.0% 늘었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 4
- 보유 기관
- 3
- 전년 대비
- 0.0%
- 레이저수술기 중 비중
- 0.0%
Edge ONE 2.0은 어떤 모델인가
(주)제이시스메디칼이 2013년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '탄산가스레이저수술기'입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(3대)입니다.
연도별 등록 대수
4대2025
해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 4 | 3 | — | — |
| 2020 | 4 | 3 | +0 | −0 |
| 2021 | 4 | 3 | +0 | −0 |
| 2022 | 5 | 4 | +1 | −0 |
| 2023 | 4 | 3 | +0 | −1 |
| 2024 | 4 | 3 | +0 | −0 |
| 2025 | 4 | 3 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
- 종합병원4대
같은 레이저수술기의 다른 모델
많이 등록된 모델
- DS-40U(B)디에스이아이엔씨449대
- 0426대
- LEADERS닥터메드331대
- ULTRA-25Plus유니온메디칼327대
- UM-L125유니온메디칼274대
- AMT-2500216대
- 1000NAIN엘레시스212대
- COLAS-30C다이노나200대
- ERASER-C메디텍200대
- Spectra SP루트로닉166대
- Vbeam (Candela Sclero Long Pulse Laser System)칸델라166대
- VersaPulse PowerSuite 100W루메니스166대
2024년보다 많이 늘어난 모델
- PALLAS Premium레이저옵텍+25
- M22루메니스+15
- 9914-VT-0300Valtronic Technologies (Suisse)+14
- OptiLight™R.H. Electronics+12
- DS-40U(B)디에스이아이엔씨+7
제조사·허가 정보
- 제조사
- 제이시스메디칼
- 확정 근거
- 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
- 신고된 표기
- Edge ONE 2.0
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제허13-1724호 | 탄산가스레이저수술기 | (주)제이시스메디칼 | — | 2013-10-11 |
허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.
제이시스메디칼의 다른 레이저수술기 모델
- TRI-BEAM K5대 · 5곳
- Edge SG3대 · 3곳
- Edge II1대 · 1곳
- TRI-BEAM K 2.01대 · 1곳
이 모델을 등록한 기관
2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.
- 학교법인 가톨릭학원 가톨릭대학교 대전성모병원대전 중구
- 이화여자대학교의과대학부속서울병원서울 강서구
- 가톨릭대학교 은평성모병원서울 은평구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.