SMARTPULSE 10.6
DEKA M.E.L.A. S.R.L · 레이저수술기
제조사 확정
SMARTPULSE 10.6은 2025년 말 전국 5곳에 5대가 등록된 레이저수술기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 224번째로 많습니다. 2019년 6대에서 -16.7% 줄었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 5
- 보유 기관
- 5
- 전년 대비
- 0.0%
- 레이저수술기 중 비중
- 0.0%
SMARTPULSE 10.6은 어떤 모델인가
(주)티알엠코리아가 1999년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '레이저수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 DEKA M.E.L.A. S.R.L입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 80%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 대구(2대)입니다.
연도별 등록 대수
5대2025
해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 6 | 6 | — | — |
| 2020 | 6 | 6 | +0 | −0 |
| 2021 | 5 | 5 | +0 | −1 |
| 2022 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2023 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2024 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2025 | 5 | 5 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
- 의원4대
- 종합병원1대
같은 레이저수술기의 다른 모델
많이 등록된 모델
- DS-40U(B)디에스이아이엔씨449대
- 0426대
- LEADERS닥터메드331대
- ULTRA-25Plus유니온메디칼327대
- UM-L125유니온메디칼274대
- AMT-2500216대
- 1000NAIN엘레시스212대
- COLAS-30C다이노나200대
- ERASER-C메디텍200대
- Spectra SP루트로닉166대
- Vbeam (Candela Sclero Long Pulse Laser System)칸델라166대
- VersaPulse PowerSuite 100W루메니스166대
2024년보다 많이 늘어난 모델
- PALLAS Premium레이저옵텍+25
- M22루메니스+15
- 9914-VT-0300Valtronic Technologies (Suisse)+14
- OptiLight™R.H. Electronics+12
- DS-40U(B)디에스이아이엔씨+7
제조사·허가 정보
- 제조사
- DEKA M.E.L.A. S.R.L
- 확정 근거
- 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
- 신고된 표기
- SMARTPULSE 10.6
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허99-664호 | 레이저수술기 | (주)티알엠코리아 | DEKA M.E.L.A. S.R.L | 1999-03-29 |
허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.
- 봄날초이스의원경기 고양일산서구
- 로제피부과의원대구 달서구
- 범어로제피부과의원대구 수성구
- 강북이지함피부과의원서울 노원구
- 재단법인예수병원유지재단예수병원전북 전주완산구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.