8000-010-003
8000-010-003은 2025년 말 전국 7곳에 7대가 등록된 수술 네비게이션 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.7%이며 모델 가운데 13번째로 많습니다. 2022년 1대에서 +600.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 7대
- 보유 기관
- 7곳
- 전년 대비
- +133.3%+4대
- 수술 네비게이션 중 비중
- 1.7%모델 13번째
8000-010-003은 어떤 모델인가
한국스트라이커(주)가 2014년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '네비게이션의료용입체정위기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Stryker Leibinger GmbH & Co. KG입니다. 심평원 등록 자료에는 2022년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 43%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 대구(3대)입니다.
임플란트 또는 시술기구의 위치를 잡아주거나 안내해 주는데 사용하는 기기
- 제조사
- 스트라이커
- 품목명
- 네비게이션의료용입체정위기
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2014-10-20
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 8000-010-003
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인14-2844호 | 네비게이션의료용입체정위기 | 한국스트라이커(주) | Stryker Leibinger GmbH & Co. KG | 2014-10-20 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2022~2025년 12월 말등록 대수
7대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 4곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +4곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2022 | 1 | 1 | — | — |
| 2023 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2024 | 3 | 3 | +2 | −0 |
| 2025 | 7 | 7 | +4 | −0 |
지역별 분포
2025년 말대구가 가장 많습니다 — 전체의 43%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 수술 네비게이션을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 7대 기준100대 중 43대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원3곳42.9%3대
- 상급종합병원3곳42.9%3대
- 종합병원1곳14.3%1대
스트라이커의 다른 수술 네비게이션 모델
등록 대수 순- Scopis Hybrid Navigation Unit27대 · 27곳
- 8900-100-0001대 · 1곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 7곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다.
- 4년째 (2022~)1곳
- 2년째 (2024~)2곳
- 2025년 새로4곳
4년째 = 자료가 시작된 2022년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 수술 네비게이션 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 해당 없음
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 수술 네비게이션의 다른 모델
등록 대수 많은 순- 9735665메드트로닉90대
- StealthStation S7™ System메드트로닉46대
- NET-Navigation메가메디칼37대
- Scopis Hybrid Navigation Unit스트라이커27대
- Fusion™ ENT Navigation System23대
- 9735669메드트로닉22대
나머지 9개 보기
- 7700-100-00020대
- 9735602메드트로닉20대
- FIAGON Navigation SystemFIAGON19대
- 9736242메드트로닉17대
- 7700-800-00015대
- MG100지메디텍10대
- 9735667메드트로닉7대
- KY-BGS-0024-A고영테크놀러지7대
- 9735668메드트로닉5대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- 9735665메드트로닉 · 79대 → 90대+11대
- 9736242메드트로닉 · 10대 → 17대+7대
- KY-BGS-0024-A고영테크놀러지 · 3대 → 7대+4대
- NET-Navigation메가메디칼 · 34대 → 37대+3대
- 9735669메드트로닉 · 19대 → 22대+3대
- MG100지메디텍 · 7대 → 10대+3대
- 9735667메드트로닉 · 6대 → 7대+1대
- 8900-100-000스트라이커 · 0대 → 1대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 4곳
- 의료법인 서명의료재단 세명종합병원경북 경산시
- 영남대학교병원대구 남구
- 한양대학교병원서울 성동구
- 인하대학교의과대학부속병원인천 제물포구
의원급 3곳
- 수성하나로이비인후과의원대구 수성구
- 코리아이비인후과의원대구 중구
- 코월드이비인후과의원충북 청주청원구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2022~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.