8900-100-000

8900-100-000은 2025년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 수술 네비게이션 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.2%이며 모델 가운데 24번째로 많습니다. 2025년에 처음 등록됐습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수: 1대
보유 기관: 1곳
전년 대비: 새로
수술 네비게이션 중 비중: 0.2%모델 24번째

8900-100-000은 어떤 모델인가

한국스트라이커(주)가 2023년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '내비게이션 의료용 입체 정위기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Stryker Leibinger GmbH & Co. KG입니다. 심평원 등록 자료에는 2025년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(1대)입니다.

임플란트 또는 시술 기구의 위치를 잡아주거나 안내해주는데 사용하는 기기.

식약처 품목허가의 사용목적(원문)

제조사: 스트라이커
품목명: 내비게이션 의료용 입체 정위기
국산·수입: 수입 (독일)
제조원: Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
등급: 2등급
처음 허가: 2023-09-25
허가 상태: 유효 1건

허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 8900-100-000

허가번호	품목명	업체	제조원	허가일
수인23-4769호	내비게이션 의료용 입체 정위기	한국스트라이커(주)	Stryker Leibinger GmbH & Co. KG	2023-09-25

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 수술 네비게이션을 등록한 기관 목록이 나옵니다.

서울1대1곳

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 1대 기준

100대 중 100대꼴로 상급종합병원에 있습니다.

상급종합병원1곳100.0%1대

스트라이커의 다른 수술 네비게이션 모델

등록 대수 순

Scopis Hybrid Navigation Unit27대 · 27곳
8000-010-0037대 · 7곳

스트라이커 수술 네비게이션 전체 보기

같은 수술 네비게이션의 다른 모델

등록 대수 많은 순

9735665메드트로닉90대
StealthStation S7™ System메드트로닉46대
NET-Navigation메가메디칼37대
Scopis Hybrid Navigation Unit스트라이커27대
Fusion™ ENT Navigation System23대
9735669메드트로닉22대

나머지 9개 보기

7700-100-00020대
9735602메드트로닉20대
FIAGON Navigation SystemFIAGON19대
9736242메드트로닉17대
7700-800-00015대
MG100지메디텍10대
8000-010-003스트라이커7대
9735667메드트로닉7대
KY-BGS-0024-A고영테크놀러지7대

수술 네비게이션 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

9735665메드트로닉 · 79대 → 90대+11대
9736242메드트로닉 · 10대 → 17대+7대
8000-010-003스트라이커 · 3대 → 7대+4대
KY-BGS-0024-A고영테크놀러지 · 3대 → 7대+4대
NET-Navigation메가메디칼 · 34대 → 37대+3대
9735669메드트로닉 · 19대 → 22대+3대
MG100지메디텍 · 7대 → 10대+3대
9735667메드트로닉 · 6대 → 7대+1대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 1곳

강북삼성병원서울 종로구

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「8900-100-000 수술 네비게이션 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/surgical-navigation/model/8900100000

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2025~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.