CBYON System with CBYON Suite
CBYON System with CBYON Suite는 2019년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 수술 네비게이션 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.4%이며 모델 가운데 22번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2019년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2019년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 새로
- 수술 네비게이션 중 비중
- 0.4%모델 22번째
CBYON System with CBYON Suite는 어떤 모델인가
서림통상(주)가 2003년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용입체정위기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 CBYON, Inc.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 100%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(1대)입니다.
의료영상을 저장, 분석, 확대, 축소등 영상편집기능을 통하여 시술시 시술부위를 3차원 영상화하여 시술부위를 관찰
- 제조사
- CBYON
- 품목명
- 의료용입체정위기
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- CBYON, Inc.
- 제조 의뢰자
- CBYON, Inc.
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2003-03-08
- 허가 상태
- 모두 취하(2005-01-28)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: CBYON System with CBYON Suite
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허03-317호 | 의료용입체정위기 | 서림통상(주) | CBYON, Inc. | 2003-03-08 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2019년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 수술 네비게이션을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 경기1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원1곳100.0%1대
같은 수술 네비게이션의 다른 모델
등록 대수 많은 순- 9735665메드트로닉90대
- StealthStation S7™ System메드트로닉46대
- NET-Navigation메가메디칼37대
- Scopis Hybrid Navigation Unit스트라이커27대
- Fusion™ ENT Navigation System23대
- 9735669메드트로닉22대
나머지 9개 보기
- 7700-100-00020대
- 9735602메드트로닉20대
- FIAGON Navigation SystemFIAGON19대
- 9736242메드트로닉17대
- 7700-800-00015대
- MG100지메디텍10대
- 8000-010-003스트라이커7대
- 9735667메드트로닉7대
- KY-BGS-0024-A고영테크놀러지7대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- 9735665메드트로닉 · 79대 → 90대+11대
- 9736242메드트로닉 · 10대 → 17대+7대
- 8000-010-003스트라이커 · 3대 → 7대+4대
- KY-BGS-0024-A고영테크놀러지 · 3대 → 7대+4대
- NET-Navigation메가메디칼 · 34대 → 37대+3대
- 9735669메드트로닉 · 19대 → 22대+3대
- MG100지메디텍 · 7대 → 10대+3대
- 9735667메드트로닉 · 6대 → 7대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2019년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 분당서울대학교병원경기 성남분당구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.