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ACT-8

Beckman Coulter혈구검사기

ACT-8은 2019년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 혈구검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 303번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.

기준 2019년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2019년 등록 대수
1대
보유 기관
1곳
전년 대비
새로
혈구검사기 중 비중
0.0%모델 303번째

ACT-8은 어떤 모델인가

경일하이텍이 2000년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '혈구계산기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Beckman Coulter Inc.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 강원(1대)입니다.

혈액 내 백혈구, 적혈구, 혈소판 등을 계수하는 기구. 수동식, 전기식, 광학식계수법이 있다
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
Beckman Coulter
품목명
혈구계산기
국산·수입
수입 (미국)
제조원
Beckman Coulter Inc.
제조 의뢰자
Beckman Coulter Inc.
등급
1등급(잠재 위해성 낮음)
처음 허가
2000-03-11
허가 상태
모두 취하(2004-11-04)
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: ACT-8

허가번호품목명업체제조원허가일
수신00-635호혈구계산기경일하이텍Beckman Coulter Inc.2000-03-11

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

지역별 분포

2019년 말

강원이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈구검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 1대 기준

100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원1곳100.0%1대

Beckman Coulter의 다른 혈구검사기 모델

등록 대수 순
나머지 5개 보기

Beckman Coulter 혈구검사기 전체 보기

같은 혈구검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

혈구검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2019년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

의원급 1곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「ACT-8 혈구검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2019년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a104/model/ACT8

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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