CA530
CA530은 2019년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 혈구검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 303번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
- 2019년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 새로
- 혈구검사기 중 비중
- 0.0%모델 303번째
CA530은 어떤 모델인가
디케이메디칼솔루션(주)가 1999년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '혈액응고분석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Symex Corporation입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 100%가 보건의료원에 있고, 가장 많은 지역은 경북(1대)입니다.
혈액의 응고하는 능력을 알기위해 혈액응고에 관계되는 아래의 측정항목을 자동적으로 측정연산하여 결과를 표시 한다. (1) 프로트롬빈 시간(PT) (2) 활성화부분 트롬보 플라스틴 시간(APTT) (3) 피브리노겐량(Fbg) (4) 트롬빈 타임(TT) (5) 안티트롬빈 쓰리(AT-Ⅲ)
- 제조사
- Symex
- 품목명
- 혈액응고분석기
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- Symex Corporation
- 제조 의뢰자
- Symex Corporation
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 1999-03-05
- 허가 상태
- 모두 취하(2002-02-05)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: CA530
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신99-674호 | 혈액응고분석기 | 디케이메디칼솔루션(주) | Symex Corporation | 1999-03-05 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2019년 말경북이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈구검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 경북1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 보건의료원에 있습니다.
- 보건의료원1곳100.0%1대
Symex의 다른 혈구검사기 모델
등록 대수 순- XE-2100136대 · 93곳
같은 혈구검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- XP-300496대
- XN-1000412대
- BC-3000Plus339대
- LC-667AJiangsu Rixin Medical Equipment331대
- MEK-6510K405320대
- BC-2800292대
나머지 9개 보기
- LC-660264대
- BC-30246대
- Mythic 18C2 Diangostics234대
- Swelab Alfa Plus Basic169대
- 0166대
- XN-550156대
- Automatic Blood Cell Counter Plus CRP LC-178CRPHORIBA155대
- LC-667A CRP152대
- KX-21NSysmex149대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- LC-767G39대 → 93대+54대
- BC-30206대 → 246대+40대
- XR-1012대 → 49대+37대
- DH36X30대 → 62대+32대
- MEK-130114대 → 37대+23대
- BC-20s56대 → 76대+20대
- DH2622대 → 42대+20대
- BC-30s21대 → 40대+19대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2019년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 울릉군보건의료원경북 울릉군
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음CA530과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 혈액응고검사기3대 · 3곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.